简介
深圳康泰生物制品股份有限公司是一个以健康为导向的现代化科技企业，一个努力构筑民族健康防护长城，拥有国内首创自主知识产权四联疫苗，把握世界疫苗科技前沿技术制高点的国际化疫苗企业。公司拥有在研项目30余项，其中已申请药品注册批件3项，口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗、四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗等多联多价疫苗已布局研制。公司坐落于深圳市南山区科技园科发路6号，注册资本6.34亿元人民币。
公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，产品种类涵盖免疫规划和非免疫规划疫苗，目前主要产品有重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等产品。
自1992年成立以来，康泰生物承担了多项国家、省、市级重点科研项目及技术开发任务，已具备多联多价疫苗、基因工程疫苗等新技术研发及产业化核心竞争力。公司拥有院士专家工作站等8个研发载体，产品遍及30多个省市自治区。其中自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗为国内独家创新的“四联疫苗”，专门针对无应答人群的60微克乙肝疫苗拥有“国家重点新产品”称号。
过20多年的不懈努力，康泰生物已经发展成为研发品种齐全、产品线丰富、技术优势明显的高新技术企业，在国家计划免疫战线上有着举足轻重的地位。仅乙肝疫苗一项，康泰生物累计生产、销售了12亿多剂，帮助4亿多人免除了乙肝病毒的侵害，为国家减少公共卫生支出超过1600亿元，有着极其重要的经济和社会价值。
产能力
拥有“新产品研发和技术团队”核心竞争力，现有产品重组乙型肝炎疫苗（酵母）从国际著名制药公司默克（默沙东）公司引进，自1994年投产以来，累计销售2亿多人份，安全性和有效性得到了极高的评价。目前康泰生物已成为中国最大的乙肝疫苗生产企业，年生产能力超过1亿支，产品覆盖全国31个省、市、自治区，市场占有率达50%以上。
研发能力
公司拥有新疫苗研究开发的成功经验和技术团队，并与中国协和医科大学、美国国立卫生科学院等国内国际院校、研究院所开展广泛合作，开发新的疫苗品种。公司旗下的全资子公司---北京民海生物科技有限公司作为新疫苗开发平台，拥有疫苗行业专业技术的团队，在新疫苗研究与开发中已取得重要突破。未来三年，作为国内首创的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（DTaP/Hib）即将上市，另有十余种极富竞争力的新疫苗也将陆续上市销售，为中国公共预防事业增添新力量。
企业文化
康泰生物以“以人为本，追求卓越，为人类健康服务”为企业宗旨务实是基础，坚持“以人为本，为民健康”的核心价值观，坚持“现代生物制药技术产业化”为已任，创新是动力，开放是方向，发展是目标。深圳康泰生物制品股份有限公司正在向成为中国生物制品行业的旗舰企业而努力。
文化理念：
企业宗旨：创造更好的疫苗、造福人类健康
企业愿景：成为国内一流、国际著名的大型生物制药跨国公司
核心价值观：以人为本，为民健康
经营理念：以人为本，追求卓越；诚信、高效、创新、凝聚
工作原则：不迁就、不侥幸、不拖拉
研发能力
2001年5月，康泰公司成立了开发部，2002年12月康泰在开发部的基础上成立了研发中心。研发中心是康泰的核心部门，负责新项目调研，可行性评估、生产工艺研究、新药申报与临床研究等工作。研发中心以人才和科技为本，以市场为导向，将技术引进与自主研发相结合，研究开发生物医药新产品、新技术，使公司产品多元化，保证公司健康、可持续发展。
经过发展，研发中心已经建立了一个符合GMP规范的中试车间，同时研发中心的项目开发已经形成系列。治疗性乙肝疫苗项目已经进入临床阶段；轮状病毒疫苗项目已向SFDA递交了临床申报资料，即将进入临床；还有一批紧跟国际先进水平的项目正在进行临床前研究和实验室研究中。
研发领域
公司正致力于丰富产品系列，全面推动肝病防治疫苗的系列化以及其它新型疫苗研究和开发。目前正在开发的麻风二联疫苗、无细胞百白破流感嗜血杆菌（Dtap/hib）联合疫苗、9价结合肺炎疫苗、带状疱疹疫苗、水痘疫苗等多个项目处于临床和新药申报过程中。
发展简史
1987年10月，国家计委批准由卫生部统一组织引进基因工程重组（酵母）乙型肝炎疫苗工业化生产技术，在北京和深圳两地建设。
1988年4月，深圳市政府批准成立深圳生物工程公司。
1992年4月，卫生部和深圳市政府批准组建深圳康泰生物制品有限公司,承担引进重组（酵母）乙型肝炎疫苗项目。
2002年12月，财政部和深圳市政府批准康泰生物由国家开发投资公司、上海华瑞投资有限公司、北京高新技术创业投资股份有限公司、湖南高科技创业投资有限公司、上海交大昂立股份有限公司作为发起人，整体改制为股份有限公司，并进入上市辅导期。
2005年9月，康泰生物正式向中国证监会深圳监管局递交上市辅导验收材料并通过审查，完成公司上市辅导工作。
2008年9月，康泰生物成功进行战略性重组，新增深圳市瑞源达投资有限公司等三家股东，注册资本增加至3.57亿人民币。
2008年，康泰生物进行战略性资本重组，注册资本3.57亿人民币。
疫苗致死事件
事件概况
2013年12月，湖南三名婴儿接种了乙肝疫苗后出现严重不良反应，其中，常宁、衡山两名婴儿不幸死亡，而汉寿的婴儿还在医院重症监护室抢救。涉事疫苗标注为深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。为控制用药风险，涉事疫苗已经被暂停使用。
2013年12月19日中午，深圳市龙岗区南湾人民医院产科有一例新生儿死亡病例，该新生儿死亡前曾接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗，家长怀疑孩子突发死亡与接种疫苗有关。尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关。
事件调查
广东省食品药品监管局表示：已迅速责成深圳市药品监管局到生产企业开展现场核查，并已通知广东、湖南、贵州省疫病预防控制中心（CDC）暂停使用同批号疫苗（该疫苗是国家计免疫苗，通过CDC渠道使用）。2013年12月13日收到国家食品药品监管总局关于暂停使用该两批准号疫苗的通知后，亦已经转发广东省卫生疫控部门。有新的调查进展会及时向社会公布。
深圳市药品监督管理局：涉事疫苗销往湖南贵州。经初步调查，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的批号为C201207088、C201207090的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）分别销往湖南省、贵州省和广东省疾病预防控制中心，库存为零。
处理措施
深圳得知康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）在湖南接种后出现2例死亡病例后，已经采取措施暂停涉事疫苗批次的销售使用，并对其生产检验、无菌保证等进行核查。
该局已在第一时间启动应急事件处置机制，前往该企业进行现场检查。深圳已经按照国家总局要求，对深圳康泰生物制品股份有限公司迅速查清涉及事件的重组乙型肝炎疫苗（批号：C201207088，C201207090）的销售流向、尚未使用的数量，采取一切措施暂停上述批次的销售使用。
2013年12月21日，国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知，要求暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗。
调查结果
中国国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委３日联合通报乙肝疫苗问题有关调查进展情况表示，根据检验结果和数据回顾情况分析，未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在品质问题；疑似因接种致死病例中，９例已明确诊断与接种疫苗无关，其他８例初步诊断也与接种疫苗无关。
国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆说，2013年12月21日至27日，食品药品监管总局派出检查组，对深圳康泰公司进行了全面检查。通过现场检查，检查组未发现深圳康泰在生产和品质控制过程中有影响产品品质的问题。
