发展历史
1866年法国科学家首次提出“无针注射”的概念,众多学者就开始研制无需针头、凭借高速气流推动将药液扩散注入病人皮内等先进注射器。1992年,第一只用于注射胰岛素的无针注射器在美国批准上市。获批专用于注射胰岛素。无针注射作为一种医疗技术、作为一种新的注射技术,应用于临床。中国药监局也准予国内企业生产无针注射器。该技术就是在进行药物注射时不借助针头,液体药物以超细、高速、直线喷出高压射流的方式直接进入机体组织,从而解决了传统注射由于针头刺入机体而带来的一系列问题。无针注射除了药物本身外,没有其他异物进入机体。因此,不少权威人士将把无针注射技术的应用称为“医用注射技术的一次革命”。
国内无针注射器相对来说起步较晚,发展较快。国内关于无针注射器的专利只有30多件,而且多数还是由国外公司申请的,可以说国内关于无针注射的研究尚处于起步阶段。21世纪前只有美国、荷兰等几个国家可以生产无针注射器,而国内无针注射器产品则以仿制为主。自20世纪80年代起国内学者在无针注射器的工作特性和射流机制方而进行了深入的研究,并研发了用于疫苗注射的无针粉末注射器。2012年中国拥有自主知识产权的胰岛素无针注射器通过国家食品药品监督管理局的注册审批,获得上市资格,并且实现了一次取药多次注射的功能,这在国内和国际上都是独一无二的。中国己成为国际上为数不多的可以生产无针注射器的国家。
工作原理
无针注射器使用高压射流原理,使药液形成较细的液体流,瞬间穿透皮肤到达皮下,因为注射原理的改变,药液在皮下弥散分布,起效时间更快,药物吸收率更高。
操作方法
使用前的准备
1、为了减少灰尘和细菌对注射器及部件的污染,在准备使用之前应洗手。
2、在打开药管和取药接口包装前应确认您准备注射的环境是否清洁。如果空气流动较大,应尽量降低空气流动,比如关闭房门或窗户。不宜在人流密集或污染严重的地方注射。
安装
药物吸取。
加压
调整注射剂量,药管中的药量不多时,您可能发现在调整剂量的过程中,转动上下壳的过程中突然有转不动的现象,这是由于药管只能的药量不够满足您准备注射的剂量。这时,有两种选择:
1、按照现有的注射量注射,并在更换新的药管后重新注射所缺少的药量;
2、旋下药管并随剩余的药品同时丢弃,更换新的药管后,按所需药量灌药并注射。
注射
首先选择注射部位同常规皮下注射;
在选定的注射部位用医用酒精棉签擦拭杀菌,并等待酒精干燥后进行注射;
用一只手的两个手指将选定并杀菌后的注射部位两侧的皮肤撑开,另一只手拿起注射剂量调整完毕的注射器,讲药管的头部按压在注射部位上;
使注射器垂直皮肤表面,并用力推注射器,使药管头部与皮肤紧密结合斌保持密封;
放松腹部肌肉后,用食指按下安全锁,用拇指按压注射按钮。当听到清脆的响声,药品已经注射到体内;
注射完毕后,将注射器保持原来的状态至少3秒钟,然后将注射器移开;
为了保护注射器和产生误操作造成的对人体的危害,请在注射完毕后不要将药管旋下。在下次使用前更新新的药管。
优势和劣势
优势
1、看不到让人害怕的针头,心理上对治疗的抵触就会降到最低,治疗的依从性就会提高,尤其是糖尿病儿童。
2、胰岛素治疗的糖尿病患者不容易,无针注射器能相对减少一些痛苦。
3、没针头,就不会“断针”,就安全多了。
4、有些病人体内携带传染病源,甚至就是严重的传染病患者,无针注射器的普及,可以把治疗时的医护风险降到最低,同时也降低了医疗垃圾的处理麻烦和费用。
5、简单,加压调整刻度,注射的时候按一下注射键就可以了,一次吸药可以反复注射多次,针对不同的皮肤特点,从胖到瘦,有按压注射、捏皮注射和揪皮注射三种注射方法,与传统针头注射比较,不需要扎针的特殊技巧和手法娴熟就可以操作,使用很方便。
6、省药省钱。因为注射后果改变了,透皮弥散技术不同于传统的针头注射后果,所以胰岛素的生物利用度被提高,而且药效的起效时间被缩短,药物的费用减少。无针注射器的主体可以反复几千次使用,也可以给不同的患者使用,经济性上有很大的提高。
7、没有了注射部位反复注射后硬结的形成。没有任何其他的物质进入体内,进到体内的都是可以吸收的药物。
劣势
1、与传统注射器相比,无针注射器价格显得昂贵一些。
2、因为注射过程痛感轻微、快速,明显区别于传统注射器,故会偶尔担心药液是否注射成功,需要时间适应。
3、因为无针注射器结构较复杂,故体积大与传统有针注射器。
无针注射器的配件
药管是装卸注射药物的容器,是执行灌药和注射的部位。通过取药接口将标准药瓶中的药液吸入药管即可使用。药管为无菌独立包装,且一次性使用。
取药接口用于连接标准药瓶和药管。
药瓶中的药液可通过取药接口被移至药管中。
取药接口A使用于笔芯式诺和灵药品。
取药接口B适用于除笔芯式诺和灵药品以外的所有药品。
取药接口为无菌独立包装,且一次性使用。
主要用途
1、使用无针注射器可以使胰岛素吸收更快,能够改善胰岛素的模拟曲线,使其更接近内源性胰岛素。
2、使用无针注射胰岛素的起效时间比有针注射胰岛素要快很多,这样可以防止进餐时高血糖的出现。
注射后的处理
注射后不要用手去挤压注射部位。
对于不同体质的人群,注射后的表现会有差异。主要现象为在注射部位存在红点或小血滴,这些均属于正常现象并通过以下方式有可能使红点或血滴变小,甚至消失。
1、通过改变注射时按压皮肤的深度
2、延长注射后药管在皮肤上的停留时间
3、注射完毕后迅速用干的医用棉签按压在注射点上
如果注射后发现皮肤出现突起,应加大注射时的推力。
修理维护
贮存
1、无针注射器在存放时应保证安全锁和注射按钮处于未弹起的状态。
2、请不要将注射器及其配件长时间暴露于强光下。
3、注射器应存放在远离儿童的位置。
4、请勿将注射器置于水或其它液体中。
5、避免在冰箱中存放注射器。
6、避免注射器从高处坠落。
保养
1、注射器的所有外表面可以用75%酒精擦拭,但应保证酒精不能流入注射器内。
2、避免用稀料等其它任何化学溶剂与注射器接触。
3、药管的消毒方法,在初次使用中要在顶端小孔处开始螺旋式消毒,并且保证手不能碰到顶端,防止污染药管。再次使用时需要进行再次螺旋式消毒,并且药管的顶帽也要一起消毒。



















