茵栀黄注射液

茵栀黄注射液

中成药名
茵栀黄注射液,中成药名。由茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、金银花提取物(以绿原酸计)组成。具有清热,解毒,利湿,退黄的功效。用于肝胆湿热,面目悉黄,胸胁胀痛,恶心呕吐,小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎,属上述证候者。[1]
    中文名: 外文名: 别名: 药品名称:茵栀黄注射液 药品类型:处方药、医保工伤用药 用途分类:内科用药

成份

茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、金银花提取物(以绿原酸计)。辅料为无水葡萄糖、葡甲胺、甘油。

基本信息说明

药品名称

通用名称:茵栀黄注射液

汉语拼音:yinhuangzhusheye

商品类型

处方药(RX)。

处方

茵陈提取物6g、栀子提取物3.2g、黄芩甙20g、金银花提取物(以绿原酸计)4g。

制法

以上四味,取黄芩甙加水适量润湿,用氢氧化钠溶液溶解;其余茵陈提取物等三味分别加水溶解,另取葡萄糖20g,葡甲胺5g加水溶解,混匀,调节pH值,以注射用水稀释至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。

性状

本品为橙红色的澄明液体。

鉴别

取含量测定项下的溶液,用分光光度法(附录ⅤA)测定,在276±2nm和317±2nm波长处有最大吸收。

检查

pH值应为6.5~8.0(附录ⅦG)。热原取本品,用注射用水稀释一倍,依法检查(附录ⅧA),剂量按家免体重每1kg缓缓注射稀释液4ml,应符合规定。炽灼残渣取本品2ml,蒸干后依法检查(附录ⅨJ),不得过20mg。

含量测定

精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加水稀释到刻度,摇匀,精密量取1ml,置25ml量瓶中,用盐酸液(0.2mol/L)稀释到刻度,摇匀,以盐酸液(0.2mol/L)作空白,照分光光度法(附录ⅤA),在276±2nm波长处测定吸收度,按C21H18O11的吸收系数(E1%1cm)为631计算,即得。本品每ml含黄芩甙(C21H18O11)应为20.0~22.5mg。

功能与主治

清热,解毒,利湿,退黄。用于肝胆湿热,面目悉黄,胸胁胀痛,恶心呕吐,小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎,属上述的候者。

规格

(1)2ml(2)10ml

用法与用量

静脉滴注,一次10~20ml,用10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后滴注;症状缓解后可改用肌内注射,一日2~4ml。

贮藏

密封,避光保存。

【注】

1、茵陈提取物为茵陈的90%乙醇渗漉提取物,除去叶绿素等油状物,经减压干燥制得的固体提取物。

2、栀子提取物。为栀子的70%乙醇回流提取液,用95%乙醇沉淀,经减压干燥制得的固体提取物。

3、黄芩甙为黄芩的水煎液,经盐酸后复酸析精制而得,含黄芩甙(C21H18O11)应为90%以上。

4、金银花提取物取金银花加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液加入石灰乳调节至pH值至10~12,静置,滤取沉淀,加适量水,加硫酸调节pH值至6~7,搅匀,滤过,滤液浓缩至稠膏状,烘干,即得。含绿原酸应为18%以上。

不良反应

1.静滴、肌注本品偶可引起严重血清病样反应及过敏性休克。

2.偶见过敏反应:胃肠道反应;药物热、畏寒,心悸。

3.罕见喉头水肿、黄疸一次性加重、高热反应。

禁忌

(1)对本品有过敏反应或严重不良反应病史者禁用。

(2)过敏体质者或家族对本品有过敏史者禁用。

(3)新生儿、婴幼儿禁用。

注意事项

1.本品主要适用于阳黄证型中热大于湿者。黄疸属寒湿阴黄者及虚黄引起的面目萎黄者不宜使用。冠心病患者慎用。孕妇避免使用。儿童用药应严格按公斤体重计算。首次应用前,详细询问患者有无过敏史。

2.服药期间饮食宜清淡易消化之品,忌酒,忌食辛辣油腻之品。

3.忌恚怒忧郁劳碌。

4.本品不能与其他药物同时滴注,严禁与其他药物混合配伍应用。茵栀黄注射液与其他药物交互使用时应间隔4小时以上。

5.本品是纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量。发现药液出现浑浊、沉淀、变色或瓶身有漏气、裂纹等现象时不能使用。如经葡萄糖注射液稀释后出现浑浊亦不得使用。

6.本品与葡萄糖酸钙注射液、红霉素、四环素、回苏灵注射液、钙剂、酸性药物存在配伍禁忌,尤其不能与青霉素类高敏类药物合并使用。本品不能与氨基糖苷类、头孢菌素类、复方氨基比林联合应用,与其他抗生素类药物、维生素K1、法莫西丁、还原型谷胱甘肽联合应用时也应谨慎使用。

7.务必加强全程用药监护和安全性监测,密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药。

8.对老人、儿童、心脏严重疾患、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用的患者应慎重使用。

9.静脉滴注时,必须稀释以后使用。严格控制滴注速度和用药剂量,同时应注意观察病人的血压。建议滴速小于40滴/分,一般控制在15~30滴/分。首次用药,宜选用小剂量,慢速滴注。

10.茵栀黄注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍使用,不宜加入其他药物,宜应现配先用,并在2小时内用完。

11.禁止使用静脉推注的方法给药。

12.临床用药时,建议根据患者年龄、病情、体征等从低剂量开始,缓慢滴入,1个疗程不宜大于2周。坚持中病即止,防止长期用药。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

药物相互作用

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

执行标准

部颁标准中药成方制剂第十四册WS-B-2736-97

药理作用

黄芩药理作用

黄芪对伤寒、痢疾、绿脓、百日咳杆菌,金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、流感病毒、皮肤真菌均有较强的抑制作用。

栀子药理作用

栀子对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、脑膜炎双球菌有抑制作用,体外尚可杀灭钩端螺旋体。

茵陈药理作用

茵陈煎剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及痢疾、伤寒、绿脓杆菌有较强抑制作用,茵陈煎剂对家兔实验性发热有强烈的解热作用。

金银花药理作用

金银花对伤寒、百日咳杆菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌等有强烈的抗菌作用。

合剂药理作用

利湿作用,能增强细菌毒素的排泄,并且还有抗病毒之作用。实验用四氯化碳致成大鼠的急性肝损伤,观察茵陈蒿汤及其组成各药(茵陈蒿、栀子、大黄)对肝损伤的防治作用。实验结果表明,接受药物治疗的动物,肝脏细胞的肿胀、气球样变,脂变与坏死均有程度不等的减轻。肝细胞内蓄积的糖元与核糖核酸含量有所增多或接近正常,血清谷丙转氨酶活力显着下降。

适应症

清热解毒,利湿退热,降低谷丙转氨酶。主治湿热内蕴之症,临床症见身目俱黄,黄色鲜明,四肢倦怠乏力,身体困重,小便短赤,大便不调,舌苔黄腻,脉濡数。茵栀黄注射液是一种治疗肝炎的有效药物,对重症肝炎、急慢性黄疸型肝炎、迁延性肝炎均有较好的治疗作用。此外,该药对治疗胆道系统感染、慢性顽固性肾盂肾炎、肺脓疡、上呼吸道感染、痢疾、急性胃肠炎、慢性支气管炎合并感染以及急性扁桃体炎等感染性疾患,疗效均佳。用药时间最长8天,最短一天,平均3.5天,即可控制感染,热退,临床症状消失,白细胞降至正常。用法用量:注射剂,每支2毫升。

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