乙型脑炎灭活疫苗

乙型脑炎灭活疫苗

病菌类疫苗
乙型脑炎灭活疫苗系乙型脑炎病毒接种于原代地鼠肾细胞,经培育后收获病毒液,灭活制成。照《中国生物制品规程》用免疫小鼠测定中和抗体法测定疫苗效力,中和抗体测定采用蚀斑减少中和试验,疫苗免疫小鼠的中和指数加0.3,应不低于参考疫苗免疫小鼠的中和指数。
    中文名: 外文名: 别名: 通用名:乙型脑炎灭活疫苗 药品类别:处方药、基本药物 用途分类:病毒类疫苗

基本内容

【作用和用途】

本疫苗免疫接种后,可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力,用于预防流行性乙型脑炎。

流行性乙型脑炎是由乙脑病毒引起,由蚊虫传播的一种急性传染病。n夏秋季为乙脑的流行季节,且乙脑具有较高的病死率及致残率,严重威胁易感人群特别是儿童的身体健康。患者主要表现为发烧、头痛、恶心、呕吐、嗜睡昏迷等症状,严重时可出现抽搐、昏迷、甚至出现呼吸衰竭而死亡。预防乙脑的主要手段是采取灭蚊、防蚊和预防接种乙脑疫苗为主的综合措施。

【组成和性状】

本品系将乙型脑炎病毒接种地鼠肾单层细胞,培养后收获病毒液、加入甲醛溶液灭活后制成。本品为橘红色透明液体,用于预防流行性乙型脑炎。

【质量标准】

本品依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定,符合质最要求。

【接种对象】

6个月~10周岁儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人。

【规格】

本品规格为每安瓿2.0ml、5.0ml、10ml每次人用剂量为0.5ml。

【用法与剂量】

(1)为减轻注射疼痛,注射前在疫苗中计入适量亚硫酸钠溶液,疫苗由红色变为黄色,即可注射。

(2)上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%酒精消毒,待酒精干后皮下1次注射0.5ml。

(3)6~12个月儿童注射两针每针0.5m1,间隔7~10天;12~18个月加强注射0.5m1;4~10岁时再注射0.5ml。

[禁忌]

发热,患急性疾病及严重慢性疾病、体质衰弱、对药物或食物有过敏史、抽风史者均不可注射本品。

【副反应及处理】

注射后一般无反应。个别可能出现头晕和一过性发热反应,一般不超过2天,可自行缓解。偶有散在皮疹出现,一般不需特殊处理,必要时可对证治疗。

【注意事项】

(1)疫苗混浊、变色、曾经冻结、安瓿有裂纹、有异物者均不可使用。

(2)应备有肾上腺素,以备偶有过敏反应时急救用。接受注射后应在现场休息片刻。

[保存、运输及使用期限]

2~8℃以下避光保存。在盒签(或瓶签)标明的失效日期前使用。

免疫程序和剂量

1.为减轻疼痛,注射前在疫苗中加入适量亚硫酸氢钠溶液,疫苗由红色变为黄色,即可注射。

2.于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。

3.注射程序如下:

6~12月龄接种第1针和第2针,时间间隔7~10天,第2针6个月后和4~10岁时分别接种第3针和第4针。每一次注射剂量为0.5ml。

注意事项

1.疫苗混浊、变色、有异物或疫苗瓶有裂纹者,均不可使用。

2.应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。

3.严禁冻结。

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