基本内容
臨床統計顯示,裡亞爾與對照組比較具有如下特性:
在放化療過程中對WBC、ANC具有減緩下降程度及時間、促進其早日恢複的特性。
可提高放化療劑量、進度。
安全療效與進口産品相似。
結構:裡亞爾是通過重組基因工程技術生産的非糖基化酸性蛋白,隻含有一個亞基,分子量14455dal-ton,含有127個氨基酸,包括4個半胱氨酸殘基。
成份:活性成份:重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(rhGM-CSF)。
非活性成份:甘露醇、氨化鈉、磷酸氯二鈉、磷酸二氯鉀、聚乙二醇(4000)、人血白蛋白。
性狀:白色無菌凍幹粉針,易溶于水、PH6.9-7.1。
規格:75ug/支,150ug/支。
儲存及效期:2-8℃避光貯存,可穩定保存2年,制劑瓶一經開啟,應立即使用,以免污染。
批準文号:國藥準字(1999)哈裡亞S-01号(150ug/支)國藥準字(1999)哈裡亞S-02号(75ug/支)
生産廠家:哈藥集團生物工程有限公司
臨床應用
适應症
用于防治腫瘤病人因化療、放療引起的白細胞減少。
應用
放、化療起的白細胞減少及其他粒細胞減少,裡亞爾(rhGM-CSF)能有效地改善因腫瘤化療、放療引起的中性粒細胞減少,從而使化療、放療順利進行,并在臨床上适當加大化療劑量。這是由于rhGM-CSF刺激髓系祖細胞增殖功能所緻。
骨髓移植
GM-CSF在骨髓移植中的臨床應用證實它能提高中性粒細胞和血小闆數,縮短中性粒細胞減少持續時間,減少抗菌使用時間和縮短患者住院天數。
白血病
臨床應用表明在白血病TSC療法中結合應用GM-CSF可以直接提高S期細胞數,以利用再次化療殺傷白血病細胞。在白血病化療中應用GM-CSF,還可縮短中性粒細胞減少持續時間,随之減少感染等并發症的産生。
抗感染
GM-CSF可提高吞噬細胞的功能。GM-CSF能順序起動中性粒細胞,嗜酸性細胞和巨噬細胞的一系列生物學功能,使細胞産生趨化性,然後使它們集中于感染部位并發揮吞噬功能,加強細胞内氧化代謝以殺滅攝入的病原體。
用法與用量
癌症化療或放療後。
3-10µg/kg/d,皮下注射持續5-7天(注意:本藥不應與抗癌化療藥同時使用,應在化療停止24小時後可使用),根據白細胞回升速度和水平,确定維持量。
用1ml的無菌生理鹽水溶解(切勿劇烈振蕩),可在腹部、大腿外側或上臀三角肌處進行皮下注射(要求:注射後局部皮膚隆起約1cm2,以便藥物慢慢吸收)。
用藥注意
不良反應
本品的安全性與劑量和給藥途徑有關.大部分不良反應多屬輕到中度,嚴重的反應罕見.最常見的不良反應為發熱、寒戰、惡心、呼吸困難、腹瀉,一般的常規對症處理便可使之緩解;其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹瀉等.據國外報道,低血壓和低氧綜合征在首次給藥時可能出現,但以後給藥則無此現象.不良反應發生多于靜脈推注和快速滴注以及劑量大于32μg/kg/日有關。
禁忌症
本藥禁用于對裡亞爾或該制劑中任何其它成分有過敏史的病人,同樣也禁用于自身免疫性血小闆減少性紫癜的病人。
注意事項
本藥應在專科醫生指導下使用,病人對裡亞爾的治療反應和耐受性個體差異較大,為此應在治療前及開始治療後定期觀察外周血白細胞或中性細胞、血小闆數的變化,血像恢複正常後立即停藥或采用維持劑量。
本藥年齡小于18歲患者的安全性尚未建立。
孕期使用裡亞爾的安全性尚未建立。懷孕期間,當本藥對病人的潛在益處大于對胎兒的危害時,可使用裡亞爾。本藥對嬰兒的安全性尚未建立、哺乳婦女在開始使用裡亞爾前應停止哺乳。
藥理藥動
藥理作用
裡亞爾作用于造血祖細胞,促進其增殖和分化,其很重要作用是刺激粒、單核巨噬細胞成熟,促進成熟細胞向外周血釋放,并能促進巨噬細胞及嗜酸性細胞的多種功能。
吸收、分布、消除
自願者皮下注射3、10或20µg/kg和靜注3至30µg/kg可觀察到血濃峰值和曲線下面積(AUC)随劑量的增大而增高。皮下注射本品,在3-4小時血濃達到峰值,靜注本品的消除半衰期為1-2小時,皮下注射則為2-3小時。
作用原理
作為生長因子,其靶細胞為中性粒細胞、酸性粒細胞、單核細胞、幼稚紅細胞、骨髓巨核細胞和多能性等前階段細胞以及急性和慢性白血病細胞。另外與幹細胞因子或IL-3協同,作用于原始血細胞。
作為分化因子,其靶細胞為白血病細胞系。
作為存活因子,其靶細胞為造血前階段細胞和成熟血細胞。
作為激活因子,其靶細胞為成熟血細胞、中性粒細胞、巨噬細胞、酸性粒細胞和單核細胞。
作為“細胞因子”的誘導因子,其靶細胞為單核細胞、噬細胞。
相關
阿曼裡亞爾是阿曼的貨币。
國家名:阿曼蘇丹國(The sultanate of Oman)
首都:馬斯喀特(Muscat)
面積:30.95萬平方公裡
人口:280萬
民族:以阿拉伯人為主,還有印度、巴基斯坦等外籍居民
宗教:最大教派為遜尼派伊巴德教派。
國歌:《阿曼蘇丹國國歌》
國慶日:公曆11月18日
政體:君主制
時差:晚于北京時間3小時30分
官方語言:阿拉伯語
通用語言:英語
貨币及通用貨币:裡亞爾
參考彙率:1美元=0.385阿曼裡亞爾
1裡亞爾=20.7919人民币



















