果糖氯化鈉注射液

果糖氯化鈉注射液

氯化鈉、果糖注射用水
果糖氯化鈉注射液,可用作注射劑的稀釋劑,還用于燒創傷、術後及感染等胰島素抵抗狀态下或不适宜使用葡萄糖時需補充水分或能源的患者的補液治療。
    藥品名: 外文名:Fructose and Sodium Chloride Injection 别名: 是否處方藥: 主要适用症: 主要用藥禁忌: 劑型: 運動員慎用: 是否納入醫保: 批準文号: 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥 藥品名稱:果糖氯化鈉注射液 用途分類:葡萄糖及其他

成份

本品為複方制劑,其組份為:每瓶250ml含果糖12.5g,氯化鈉2.25g,輔料為:注射用水。

藥品名稱

【通用名稱】果糖氯化鈉注射液

【商品名稱】豐海平

【英文名稱】Fructose and Sodium Chloride Injection

所屬類别

化藥及生物制品>>水電解質酸堿平衡調節藥>>葡萄糖及其他

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

适應症

1、注射劑的稀釋劑。

2、用于燒創傷、術後及感染等胰島素抵抗狀态下或不适宜使用葡萄糖時需補充水分、鈉鹽或能源的患者的補液治療。

規格

250ml:果糖12.5g與氯化鈉2.25g。

用法用量

緩慢靜脈滴注,一般每日500~1000ml(2-4瓶)。劑量根據病人的年齡、體重和臨床症狀調整。

不良反應

1、循環和呼吸系統:過量輸入可引起水腫,包括周圍水腫和肺水腫。

2、内分泌和代謝:滴速過快(≥1g/kg/hr)可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血症以及脂代謝異常。

3、電解質紊亂:稀釋性低鉀血症。

4、胃腸道反應:偶有上腹部不适、疼痛或痙攣性疼痛。

5、偶有發熱、荨麻疹。

6、局部不良反應包括注射部位感染、血栓性靜脈炎等。

7、給藥速度過快、過多,可緻水鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。

禁忌

下列患者禁用:

(1)遺傳性果糖不耐受症;

(2)痛風;

(3)高尿酸血症;

(4)心力衰竭;

(5)肺水腫;

(6)腦水腫、顱内壓增高;

(7)肝硬化腹水;

(8)急性腎功能衰竭少尿期;慢性腎功能衰竭對利尿劑反應不佳者;

(9)高鈉血症。

警告:使用時應警惕本品過量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒,未診斷的遺傳性果糖不耐受症患者使用本品時可能有緻命的危險。

注意事項

1、下列情況應慎用:

(1)腎功能不全者、有酸中毒傾向者慎用;

(2)妊娠而有浮腫;

(3)高血壓;

(4)水腫或有水腫傾向者,有高度浮腫伴有低鈉血症者尤宜注意;

(5)輕度心、腎功能不全;

(6)低鉀血症。

2、本品過量使用可引起嚴重的酸中毒,故不推薦腸外營養中替代葡萄糖。

3、使用過程中應監測臨床和試驗室指标以評價體液平衡、電解質濃度和酸堿平衡。

4、慎用于預防水過多和電解質紊亂。

5、過量輸注無鉀果糖可引起低鉀血症。本品不用于糾正高鉀血症。

6、本品能加劇甲醇的氧化成甲醛,故本品不得用于甲醇中毒治療。

7、本品注射速度宜緩慢,以不超過0.5g/kg/hr為宜。

兒童用藥

未進行兒童用藥安全性和有效性的臨床研究。

藥物相互作用

1、作為藥物溶劑或稀釋劑時,應注意藥物之間的配伍禁忌:

2、本品不宜與下列藥物配伍:氨基己酸、氨苄青黴素、呋喃苯胺酸、硫酸肼苯哒嗪、硫噴妥、華法林、利血平、多粘菌素B硫酸鹽、多粘菌素E硫酸鹽、先鋒黴素I等。

3、與二性黴素B配伍,有渾濁或沉澱、變色現象。

藥物過量

輸注本品每天最多不超過300g果糖,過量輸注以原型從尿中排出。

因大量輸注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血症,因此也有部分國家将每天用量限定在25g果糖以内。

藥理毒理

果糖注射液是一種能量和體液補充劑,果糖比葡萄糖更易形成糖原,主要在肝髒通過果糖激酶代謝,易于代謝為乳酸,迅速轉化為能量。

鈉和氯是機體重要的電解質,主要存在于細胞外液,對維持正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起着非常重要的作用。

正常血清鈉濃度為135~145mmol/l,占血漿陽離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿鈉量對滲透壓起着決定性作用。

正常血清氯濃度為98~106mmol/l,人體中鈉、氯離子主要通過下丘腦、垂體後葉和腎髒進行調節,維持體液容量和滲透壓的穩定。

藥代動力學

文獻報道:健康志願者以0.1g/kg/hr的速度輸注10%果糖30分鐘,停止輸注後血藥濃度呈一級動力學形式迅速下降,清除速度常數為3.5,清除率為750ml/min,t1/2平均為18.4分鐘,2小時左右完全從血漿中清除,尿排洩量平均小于輸入量的4%。

果糖和葡萄糖同為糖源性能量物質,利于維持血糖水平,減少肝糖源分解以及節約蛋白質,和葡萄糖不同的是,果糖磷酸化和轉化為葡萄糖不需要胰島素參與,口服和靜脈輸注和葡萄糖等劑量的果糖産生血清葡萄糖波動小、尿糖少。果糖主要在肝髒、小腸壁、腎髒和脂肪組織通過胰島素非依賴途徑代謝,比葡萄糖更為快速轉化為糖原,過量的果糖以原型從腎髒排出。

包裝

玻璃輸液瓶裝,250ml/瓶。

執行标準

國家食品藥品監督管理局标準YBH08112008

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