成份
本品為複方制劑,其組份為:每瓶250ml含果糖12.5g,氯化鈉2.25g,輔料為:注射用水。
藥品名稱
【通用名稱】果糖氯化鈉注射液
【商品名稱】豐海平
【英文名稱】Fructose and Sodium Chloride Injection
所屬類别
化藥及生物制品>>水電解質酸堿平衡調節藥>>葡萄糖及其他
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
适應症
1、注射劑的稀釋劑。
2、用于燒創傷、術後及感染等胰島素抵抗狀态下或不适宜使用葡萄糖時需補充水分、鈉鹽或能源的患者的補液治療。
規格
250ml:果糖12.5g與氯化鈉2.25g。
用法用量
緩慢靜脈滴注,一般每日500~1000ml(2-4瓶)。劑量根據病人的年齡、體重和臨床症狀調整。
不良反應
1、循環和呼吸系統:過量輸入可引起水腫,包括周圍水腫和肺水腫。
2、内分泌和代謝:滴速過快(≥1g/kg/hr)可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血症以及脂代謝異常。
3、電解質紊亂:稀釋性低鉀血症。
4、胃腸道反應:偶有上腹部不适、疼痛或痙攣性疼痛。
5、偶有發熱、荨麻疹。
6、局部不良反應包括注射部位感染、血栓性靜脈炎等。
7、給藥速度過快、過多,可緻水鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。
禁忌
下列患者禁用:
(1)遺傳性果糖不耐受症;
(2)痛風;
(3)高尿酸血症;
(4)心力衰竭;
(5)肺水腫;
(6)腦水腫、顱内壓增高;
(7)肝硬化腹水;
(8)急性腎功能衰竭少尿期;慢性腎功能衰竭對利尿劑反應不佳者;
(9)高鈉血症。
警告:使用時應警惕本品過量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒,未診斷的遺傳性果糖不耐受症患者使用本品時可能有緻命的危險。
注意事項
1、下列情況應慎用:
(1)腎功能不全者、有酸中毒傾向者慎用;
(2)妊娠而有浮腫;
(3)高血壓;
(4)水腫或有水腫傾向者,有高度浮腫伴有低鈉血症者尤宜注意;
(5)輕度心、腎功能不全;
(6)低鉀血症。
2、本品過量使用可引起嚴重的酸中毒,故不推薦腸外營養中替代葡萄糖。
3、使用過程中應監測臨床和試驗室指标以評價體液平衡、電解質濃度和酸堿平衡。
4、慎用于預防水過多和電解質紊亂。
5、過量輸注無鉀果糖可引起低鉀血症。本品不用于糾正高鉀血症。
6、本品能加劇甲醇的氧化成甲醛,故本品不得用于甲醇中毒治療。
7、本品注射速度宜緩慢,以不超過0.5g/kg/hr為宜。
兒童用藥
未進行兒童用藥安全性和有效性的臨床研究。
藥物相互作用
1、作為藥物溶劑或稀釋劑時,應注意藥物之間的配伍禁忌:
2、本品不宜與下列藥物配伍:氨基己酸、氨苄青黴素、呋喃苯胺酸、硫酸肼苯哒嗪、硫噴妥、華法林、利血平、多粘菌素B硫酸鹽、多粘菌素E硫酸鹽、先鋒黴素I等。
3、與二性黴素B配伍,有渾濁或沉澱、變色現象。
藥物過量
輸注本品每天最多不超過300g果糖,過量輸注以原型從尿中排出。
因大量輸注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血症,因此也有部分國家将每天用量限定在25g果糖以内。
藥理毒理
果糖注射液是一種能量和體液補充劑,果糖比葡萄糖更易形成糖原,主要在肝髒通過果糖激酶代謝,易于代謝為乳酸,迅速轉化為能量。
鈉和氯是機體重要的電解質,主要存在于細胞外液,對維持正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起着非常重要的作用。
正常血清鈉濃度為135~145mmol/l,占血漿陽離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿鈉量對滲透壓起着決定性作用。
正常血清氯濃度為98~106mmol/l,人體中鈉、氯離子主要通過下丘腦、垂體後葉和腎髒進行調節,維持體液容量和滲透壓的穩定。
藥代動力學
文獻報道:健康志願者以0.1g/kg/hr的速度輸注10%果糖30分鐘,停止輸注後血藥濃度呈一級動力學形式迅速下降,清除速度常數為3.5,清除率為750ml/min,t1/2平均為18.4分鐘,2小時左右完全從血漿中清除,尿排洩量平均小于輸入量的4%。
果糖和葡萄糖同為糖源性能量物質,利于維持血糖水平,減少肝糖源分解以及節約蛋白質,和葡萄糖不同的是,果糖磷酸化和轉化為葡萄糖不需要胰島素參與,口服和靜脈輸注和葡萄糖等劑量的果糖産生血清葡萄糖波動小、尿糖少。果糖主要在肝髒、小腸壁、腎髒和脂肪組織通過胰島素非依賴途徑代謝,比葡萄糖更為快速轉化為糖原,過量的果糖以原型從腎髒排出。
包裝
玻璃輸液瓶裝,250ml/瓶。
執行标準
國家食品藥品監督管理局标準YBH08112008


















