性狀
本品為白色糖衣片,除去糖衣後顯棕黃色。
适應症
治療中心性漿液性脈絡膜視網膜病變,中心性滲出性脈絡膜視網膜病變,玻璃體出血,玻璃體混濁,視網膜中央靜脈阻塞等。
用法用量
口服,成人一次1~3片,一日2~3次服用。
每日用量:沃麗汀3~6片。
不良反應
1)過敏反應:偶發皮疹。
2)消化道反應:偶爾發生胃腸不适。
注意事項
慎用:
1)患有慢性甲狀腺疾病的患者。
2)曾患突眼性甲狀腺腫的患者。
3)内源性甲狀腺素合成不足的患者。
孕婦及哺乳期婦女用藥
對妊娠婦女的安全性尚未确立,對妊娠婦女或疑為妊娠的婦女,隻有在治療價值大于可能帶來的風險時,方可使用。
兒童用藥
對于早産兒、新生兒、嬰兒、幼兒及兒童的安全性尚未确立(無使用經驗)。
老年用藥
由于老年人生理機能降低,應在使用時适當減量并對服用此藥者小心監護。
藥物相互作用
關于與其它藥物的并用,無特别需要注意的藥品,未見由食物引起的特殊影響。
藥物過量
因卵磷脂絡合碘藥物過量而引起不良反應未報道。最大使用量:24片/天(碘量2400μg)無不良反應。
藥理毒理
藥理作用:
(1)卵磷脂絡合碘可促進兔視網膜的組織呼吸,增進視網膜的新陳代謝。
(2)卵磷脂絡合碘可加速成年白兔的ERG(視網膜電流圖)節律樣的微小波動。在給碘劑量為18μg/kg/天時這種作用最為明顯,且連續治療三個月作用增強。
(3)對兔的過敏性眼色素層(葡萄膜)炎或暴發性眼色素層炎的兩種實驗中,都有明顯的抗炎作用和改善ERG的作用。
非臨床毒理研究:
(1)急性毒性
大鼠和小鼠的口服緻死劑量分别相當于人的臨床劑量600μg/人的42000和110000倍。
(2)亞急性和慢性毒性
對于大鼠,按72mg/kg/天的劑量約1個月後,體重增長受到抑制,食量下降。但此外在症狀、生長狀況或尿樣分析結果方面都沒有變化,也無中毒死亡現象。6個月後,48mg/kg組雄性體重增加。經過4周,有若幹抑制。3mg/kg組相反,發育良好,無中毒死亡現象。
(3)緻畸作用
按100mg/kg和10mg/kg的劑量(含碘的量)給懷孕小鼠和大鼠以本品,通過灌腸給藥,并對給藥的懷孕到期熱母體和出生後進行檢查。結果在母體體重、死胚和死胎的發生率、胎兒的體重、外觀畸形的發生率等方面都沒有變化。出生後的生長狀況、辨别行為或仔畜指數都沒有變化。
對骨進行檢查,隻發現與劑量無關的遲延和突變。以上結果顯示本品無任何緻畸作用。
藥代動力學
吸收:
由消化道吸收到血液中,大部分是以無機碘的形式。
分布:
服藥4小時後.均可見藥物從血液中向甲狀腺轉移。24~120小時之間達到最高值,336小時後甲狀腺内仍有較高的分布。
代射:
血中的碘被攝取進入甲狀腺,合成甲狀腺激素、向血中釋放。過剩的碘以碘化物的形式由尿排出。
排洩:
口服的卵磷脂絡合碘的大部分作為無機碘在血中被吸收,由尿排出,未被吸收的由糞中排出的量為10%以下。
貯藏
遮光、密封、在幹燥處保存。
包裝
包裝材料:特制鋁箔(合成樹脂加工鋁箔)。
包裝規格:10片×6闆。
執行标準
進口藥品注冊标準JX20030007。



















