卵磷脂絡合碘片

卵磷脂絡合碘片

處方藥
卵磷脂絡合碘片,适應症為治療中心性漿液性脈絡膜視網膜病變、中心性滲出性脈絡膜視網膜病變、玻璃體出血、玻璃體混濁、視網膜中央靜脈阻塞等。
    藥品名: 外文名: 别名: 是否處方藥: 主要适用症:中心性漿液性脈絡膜視網膜病變、中心性滲出性脈絡膜視網膜病變、玻璃體出血等 主要用藥禁忌: 劑型: 運動員慎用: 是否納入醫保: 批準文号: 藥品類型:處方藥 藥品名稱:卵磷脂絡合碘片 用途分類:其他抗甲狀腺藥 不良反應:偶發皮疹,偶爾發生胃腸不适

性狀

本品為白色糖衣片,除去糖衣後顯棕黃色。

适應症

治療中心性漿液性脈絡膜視網膜病變,中心性滲出性脈絡膜視網膜病變,玻璃體出血,玻璃體混濁,視網膜中央靜脈阻塞等。

用法用量

口服,成人一次1~3片,一日2~3次服用。

每日用量:沃麗汀3~6片。

不良反應

1)過敏反應:偶發皮疹。

2)消化道反應:偶爾發生胃腸不适。

注意事項

慎用:

1)患有慢性甲狀腺疾病的患者。

2)曾患突眼性甲狀腺腫的患者。

3)内源性甲狀腺素合成不足的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥

對妊娠婦女的安全性尚未确立,對妊娠婦女或疑為妊娠的婦女,隻有在治療價值大于可能帶來的風險時,方可使用。

兒童用藥

對于早産兒、新生兒、嬰兒、幼兒及兒童的安全性尚未确立(無使用經驗)。

老年用藥

由于老年人生理機能降低,應在使用時适當減量并對服用此藥者小心監護。

藥物相互作用

關于與其它藥物的并用,無特别需要注意的藥品,未見由食物引起的特殊影響。

藥物過量

因卵磷脂絡合碘藥物過量而引起不良反應未報道。最大使用量:24片/天(碘量2400μg)無不良反應。

藥理毒理

藥理作用:

(1)卵磷脂絡合碘可促進兔視網膜的組織呼吸,增進視網膜的新陳代謝。

(2)卵磷脂絡合碘可加速成年白兔的ERG(視網膜電流圖)節律樣的微小波動。在給碘劑量為18μg/kg/天時這種作用最為明顯,且連續治療三個月作用增強。

(3)對兔的過敏性眼色素層(葡萄膜)炎或暴發性眼色素層炎的兩種實驗中,都有明顯的抗炎作用和改善ERG的作用。

非臨床毒理研究:

(1)急性毒性

大鼠和小鼠的口服緻死劑量分别相當于人的臨床劑量600μg/人的42000和110000倍。

(2)亞急性和慢性毒性

對于大鼠,按72mg/kg/天的劑量約1個月後,體重增長受到抑制,食量下降。但此外在症狀、生長狀況或尿樣分析結果方面都沒有變化,也無中毒死亡現象。6個月後,48mg/kg組雄性體重增加。經過4周,有若幹抑制。3mg/kg組相反,發育良好,無中毒死亡現象。

(3)緻畸作用

按100mg/kg和10mg/kg的劑量(含碘的量)給懷孕小鼠和大鼠以本品,通過灌腸給藥,并對給藥的懷孕到期熱母體和出生後進行檢查。結果在母體體重、死胚和死胎的發生率、胎兒的體重、外觀畸形的發生率等方面都沒有變化。出生後的生長狀況、辨别行為或仔畜指數都沒有變化。

對骨進行檢查,隻發現與劑量無關的遲延和突變。以上結果顯示本品無任何緻畸作用。

藥代動力學

吸收:

由消化道吸收到血液中,大部分是以無機碘的形式。

分布:

服藥4小時後.均可見藥物從血液中向甲狀腺轉移。24~120小時之間達到最高值,336小時後甲狀腺内仍有較高的分布。

代射:

血中的碘被攝取進入甲狀腺,合成甲狀腺激素、向血中釋放。過剩的碘以碘化物的形式由尿排出。

排洩:

口服的卵磷脂絡合碘的大部分作為無機碘在血中被吸收,由尿排出,未被吸收的由糞中排出的量為10%以下。

貯藏

遮光、密封、在幹燥處保存。

包裝

包裝材料:特制鋁箔(合成樹脂加工鋁箔)。

包裝規格:10片×6闆。

執行标準

進口藥品注冊标準JX20030007。

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