逸美:玻尿酸-中文百科頻道

簡介

EME逸美——透明質酸類注射填充産品革命性的飛躍（國家藥監局注冊證，注冊号：國食藥監械（準)字号2009第3460746号,有效期至2013年10月10日）

EME逸美的主要成分是透明質酸鈉(微生物發酵法提取)，羟丙基甲基纖維素，平衡鹽溶液。它将大分子量透明質酸通過第三代交聯技術整合在纖維素骨架上，注射到皮下後起填充作用。

EME逸美注射産品由加拿大EME LAB技術開發，由北京愛美客生物科技有限公司生産出品。EME逸美專業注射系列産品于2009年10月獲國家SFDA正式批準上市，因産品高度安全及有效，被衛生部國家食品藥品監督管理局正式認證批準，适用于面部多部位的透明質酸注射産品。

2006年 EME通過國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械監督檢驗中心檢驗；

2007年 EME通過北京市藥品監督管理局的質量體系考核；

2008年 EME通過國家食品藥品監督管理局技術審評專家組審評；

2009年 EME通過國家食品藥品監督管理局組織的GMP認證中心專家在内的專家組聯合檢查驗收；

2009年 EME 獲中國SFDA批準，适用于面部多部位的透明質酸注射産品。

産品優點

1.EME逸美是非動物源性的

透明質酸是一種酸性粘多糖,存在于大部分軟結締組織中,是真皮的主要鎖水成分，注射入人體後幾乎沒有任何刺激性；過敏概率極低；無攜帶未知病毒的風險；無基因遺傳風險；透明質酸存在于皮膚當中，菌源性透明質酸與人體内的完全一緻。

羟丙基甲基纖維素是一種多糖，它是由寡糖組成，與透明質酸一樣，無任何風險；臨床用于醫學40多年，世界上最貴的人工血管是纖維素做的；國際公認的生物組織工程重要的元素之一。

2.EME逸美可以被人體完全降解

EME逸美透明質酸注射入人體後，可以通過自身酶分解成為二氧化碳和水；纖維素分子可通過肝膽代謝，完全排出體外。

3.EME逸美可以通過透明質酸酶快速降解

透明質酸是具有生物活性的物質，會有對應一到多種相應的酶來催化它；通過注射透明質酸酶，可以使透明質酸快速分解，恢複原來面貌；透明質酸酶在注射6小時左右後起效，迅速解決問題與困擾。

4.國際前沿技術保證體内存續時間

在人體内的透明質酸會随時間不斷流失，EME逸美通過第三代交聯技術，将透明質酸整合到纖維素骨架上，用纖維素保護透明質酸的相關位點，使透明質酸達到緩釋作用使填充效果長達6-12個月。

5.快速微創，效果立現，美麗零風險

快速便捷，透明質酸注射隻需10分鐘即可完成；注射完成後，馬上收獲美麗效果；沒有恢複期，不影響工作學習；在注射的同時，為真皮細胞不斷提供水分，從根本上保養皮膚，一舉兩得。

6、電子防僞查詢系統，追蹤每一支産品到終端客戶。

逸美注射産品的優點

1、非動物源性，源自天然，無過敏危險；

2、非化學交聯，無交聯劑在體内代謝的影響；

3、纖維素可使填充劑在皮膚内存留更長時間，效果更持久；

4、不刺激膠原增生，無肉芽腫風險；

5、組織相容性極好，注射時疼痛感輕，使用後完美自然，無硬結；

6、電子防僞查詢系統，追蹤每一支産品到終端客戶。

适用人群及禁忌症

EME逸美注射産品是發酵法提取的透明質酸，非動物源性，而纖維素是從植物中提取的，不含蛋白，所以不必擔心動物病毒的風險，也基本沒有過敏的危險。為了能夠達到最佳的美容效果，在進行注射操作前，注射醫師需要和患者詳細交談，明确患者的具體要求，在病例上做好記錄。醫師必須完全明白患者的意思也要使患者更準确的明白自己的狀況，詢問患者是否曾接受過類似手術以及對手術效果的滿意期望程度；排除異物肉芽腫的高危患者(有瘢痕增生史、瘢痕疙瘩史等)；詢問手術部位是否有單純疱疹感染史(如唇部)，如果注射部位存在活動性炎症(如痤瘡、皮疹等)，應待其消退後再考慮治療為宜。在交談的過程中，還要向患者交待注射材料是由國家正式批準的（國家藥監局注冊證，注冊号：國食藥監械（準）字号2009第3460746号），材料的特性、大約維持時間、注射後可能出現的反應及術後注意事項等。由于患者對術後效果期望值不同，為了避免不必要的糾紛，我們要求注射前後要留下局部照片資料。一般認為WSRS評分減少1以上即認為有效。

1、适應症包括：額部皺紋，如額紋、眉間紋、魚尾紋、鼻背橫紋等；鼻唇部皺紋，如鼻唇溝、口角下緣皺紋、木偶紋、口周皺紋等，尚可用于局部填充塑型（鼻部雕塑、隆下巴、豐颞、豐頰等。

2、禁忌症包括：免疫性疾病前期或活動期，免疫抑制劑和免疫調節劑治療期，活動的皮膚感染期。皮膚疱疹的發作期是絕對禁忌症。疱疹前期，應作相應的預防，原則上，任何以前在相同部位填充過其它材料禁忌使用。

注射方法

1、應用部位：逸美用于真皮深層至皮下淺層填充，糾正額部皺紋和鼻唇部的皺紋及皺褶，以及面部缺陷的修複，維持時間大約一到兩年，補充注射本産品，需要醫師和患者共同評估風險和收益。

術前卸妝、洗臉，注射局部視顧客對疼痛的敏感及耐受性采用相應的麻醉方法，對疼痛能耐受者可不麻醉，對疼痛敏感者可采用外敷“複方利多卡因乳膏”45分鐘左右以減輕疼痛，後進入進入治療室。注射及周邊區域必須用乙醇或外科手術消毒液徹底消毒，可用美蘭液将注射部位标記出來。在面部的中央和口周部位注射疼痛感較強，在這些部位進行注射時應該采取阻滞麻醉措施。術後冰敷15分鐘不僅可以緩解注射時的疼痛，還能有效降低紅腫、瘀青等注射後反應。

進行上面部注射時宜采取卧位，進行下面部注射時，患者應采用坐位或半卧位，背部有靠背，頭部向上，這樣，其皺紋和皺褶的凹陷程度就會與平時無異，而不會因為後仰和平躺而消散。逸美®的黏度較大，注射前，應輕推一下注射器，以感受填充劑推出時的阻力，有助于術中手感的判斷。将針尖滴出的填充物拭去後，就可以開始注射了。

2、注射填充方法

常用的注射方法有四種：線狀注射法、多點序列注射法、扇形注射法和交錯注射法。

多點序列注射法的技術最簡單(注射時針尖位置不動)，到需要填充的深度，注射少量填充物，後退針。此方法尤适用于初學者，适用于痤瘡後凹陷軟疤痕的修複。

線狀注射法最為常用，沿着需要填充皺紋的方向入針，進針至最遠端或皺紋的末端，緩慢退針，同時均勻的推動針筒将填充物注入真皮深層。針尖退出皮膚之前，應停止退針，這樣可以避免入針點滲出。如為短的、表淺的皺紋或皺褶，線狀注射法常可一次修複。如皺紋或皺褶深、寬，則需要多次應用線狀注射法，并排将填充物注射在臨近位置，根據需要每針注射深度可以不同，較深的皺褶常需要在皮内和皮下淺層均注射。

進針角度呈30 º-45º，也可平行進針，這因個人習慣而不同。多數操作時針尖斜面向上（僅注射較細小皺紋或注射層次很薄時針孔斜面向下），可更精确地掌握針尖進入皮膚後注射填充物的層次，邊進針邊向上輕挑。

注射填充過程中，針在真皮内的深度應當恒定，以保證填充材料均勻分布在同一層次。針的深度(即填充的深度)，應根據填充目的而各異。治療淺表皺紋時，針應位于真皮中層；皺紋相對明顯時，針應行于真皮中深層；處理嚴重皺褶時，針應位于真皮深層或皮下淺層。

注射完畢後，可以按揉注射區域，可舒平注射不均勻部位，并使填充的凝膠和周圍組織更緊密的貼附在一起。冰袋或其他形式冷敷有助于減輕術後紅斑、腫脹及其他不适感。

EME逸美注射用量需要100%~120%矯正，在一至兩周大概有20%的低分子量透明質酸被吸收，用于補充人體真皮層内源性透明質酸，起到鎖水的作用。

EME逸美填充注射後維持的時間取決于以下幾個因素：缺損的性質、填充區域的組織應力(通常指肌肉活動度)、填充的深度和注射技巧等。建議每次注射用量在1.5-2.0ml，再次填充治療應評估後在4周後施行，上面部注射應結合BOTOX使用。