妥布黴素滴眼液

妥布黴素滴眼液

眼科用藥
妥布黴素滴眼液(TOBRAMYCINEYEDROPS),本品滴眼後有少量被吸收進入全身血液循環。偶見局部刺激症狀,如:眼睑灼痛或腫脹、結膜紅斑等;罕見過敏反應。抗菌譜與慶大黴素近似,對大腸埃希菌、産氣杆菌、克雷伯杆菌、奇異變形杆菌、某些吲哚陽性變形杆菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷杆菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用。是藥三分毒,用藥需謹慎。妥布黴素滴眼液僅供滴眼應用。當出現眼紅、眼痛或異物感等症狀時,切忌濫用眼藥水,應當在醫生的指導下合理用藥。[1]
  • 藥品名:妥布黴素滴眼液
  • 藥品類型:處方藥、外用藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:其他眼科用藥

成份

本品主要成份為妥布黴素,其化學名為:O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-

(1→6)-O--2-脫氧-D-鍊黴胺。輔料:氯化鈉、苯紮氯铵、玻璃酸鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

化學結構式:

分子式:C18H37N5O9

分子量:467.52

性狀

本品為無色至微黃色澄明液體。

适應症

本品适用于敏感細菌所緻的外眼及附屬器的局部感染。

規格

5ml:15mg。

用法用量

滴于眼睑内。輕、中度感染:一次1~2滴,每4小時1次;重度感染:一次2滴,每小時1次。

不良反應

偶見局部刺激症狀,如:眼睑灼痛或腫脹、結膜紅斑等;罕見過敏反應。

禁忌

對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

注意事項

1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重症肌無力或帕金森病及老年患者慎用。

2.交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素如鍊黴素、慶大黴素過敏的患者,可能對本品過敏。若出現過敏反應,應立即停藥。

3.期應用本品可能導緻耐藥菌過度生長,甚至引起真菌感染。

4.若患者同時接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥,應監測本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。

5.眼用制劑在啟用後最多可使用4周。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品滴眼後有少量被吸收進入全身血液循環,由于吸收部分中少量可穿過胎盤,也可分泌入乳汁,故孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間宜暫停哺乳。

兒童用藥

由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故小兒慎用。

老年用藥

由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故老年患者慎用。

藥物相互作用

1.本品與其他氨基糖苷類合用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滞作用。可能發生聽力減退,停藥後仍可能進展至耳聾;聽力損害可能恢複或呈永久性。神經肌肉阻滞作用可導緻骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滞作用恢複。

2.本品與神經肌肉阻滞藥合用,可加重神經肌肉阻滞作用,導緻肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲黴素、順鉑、萬古黴素等合用,或先後連續局部或全身應用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發生聽力損害,且停藥後仍可能發展至耳聾,聽力損害可能恢複或呈永久性。

3.本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。

4.本品與多粘菌素類合用,可增加腎毒性和神經肌肉阻滞作用,神經肌肉阻滞作用可導緻骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。

5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先後應用,以免出現腎毒性或耳毒性。

藥物過量

未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。

藥理毒理

本品屬氨基糖苷類抗生素。抗菌譜與慶大黴素近似,對大腸埃希菌、産氣杆菌、克雷白杆菌、奇異變形杆菌、某些吲哚陽性變形杆菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷杆菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用;本品對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大黴素強3~5倍,對慶大黴素中度敏感的銅綠假單胞菌對本品高度敏感。革蘭陽性菌中,金黃色葡萄球菌(包括産β内酰胺酶株)對本品敏感;鍊球菌(包括化膿性鍊球菌、肺炎球菌、糞鍊球菌等)均對本品耐藥。厭氧菌(拟杆菌屬)、結核杆菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。

藥代動力學

本品滴眼後有少量被吸收進入全身血液循環。

貯藏

遮光,密閉,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。

包裝

聚乙烯塑料瓶。每瓶5ml,每盒1瓶。

有效期

24個月

執行标準

《中國藥典》2010年版二部  

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