醋酸地塞米松乳膏

醋酸地塞米松乳膏

用于過敏性和自身免疫性炎症性疾病類藥
醋酸地塞米松乳膏,适應症為主要用于過敏性和自身免疫性炎症性疾病。如局限性瘙癢症、神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、慢性濕疹等。
  • 藥品名:醋酸地塞米松乳膏
  • 外文名:
  • 别名:
  • 是否處方藥:處方藥
  • 主要适用症:
  • 主要用藥禁忌:
  • 劑型:
  • 運動員慎用:
  • 是否納入醫保:
  • 批準文号:
  • 藥品類型:
  • 英文名:Dexamethasone Acetate Cream Dexamethasone Acetat
  • 分子式:C24H31FO6
  • 分子量:434.50
  • 性狀:白色軟膏
  • 藥品類别:外用藥、醫保工傷用藥
  • 包裝規格:10g:5mg

不良反應

長期大量使用可繼發細菌、真菌感染,局部可發生痤瘡、酒渣樣皮炎、皮膚萎縮及毛細血管擴張,并可有瘙癢、色素沉着、顔面紅斑、創傷愈合障礙等反應。

【禁忌】真菌性或病毒性皮膚病禁用,對本藥及其他皮質類固醇過敏者禁用。

【注意事項】1.并發細菌及病毒感染時,應與抗菌藥物合用。

2.不能長期大面積應用

【孕婦及哺乳期婦女用藥】應權衡利弊後慎用,孕婦不能長期大面積或大量使用。

【兒童用藥】應減少藥物用量,不能采用封包治療,用藥時間不宜過長。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】腎上腺皮質激素類藥。本品具有抗炎、抗過敏作用,能抑制結締組織的增生,降低毛細血管壁和細胞膜的通透性,減少炎性滲出量,抑制組胺及其他毒性物質的形成和釋放。

【包裝】鋁塑管裝:1支/盒

【有效期】24個月

【貯藏】密閉,在涼處(不超過20℃)保存。

【執行标準】中國藥典2005年版二部

【批準文号】國藥準字H34024070

藥物分析

方法名稱:醋酸地塞米松乳膏—醋酸地塞米松的測定—高效液相色譜法。

應用範圍:本方法采用高效液相色譜法測定醋酸地塞米松乳膏中醋酸地塞米松的含量。

本方法适用于醋酸地塞米松乳膏。

方法原理:供試品經處理後用甲醇溶解并稀釋成一定濃度的溶液,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長240nm處檢測醋酸地塞米松的吸收值,計算出其含量。

試劑:1.甲醇(色譜純)

2.水(色譜純)

儀器設備:1.儀器

1.1高效液相色譜儀

1.2色譜柱

十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,理論闆數按醋酸地塞米松峰計算應不低于1500,醋酸地塞米松與内标物質峰分離度應符合規定。

1.3紫外吸收檢測器

2.色譜條件

2.1流動相:甲醇-水=70-30

2.2檢測波長:240nm

2.3柱溫:室溫

試樣制備

1.對照品溶液的制備

取醋酸地塞米松适量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋成每1mL中含10µg的溶液。

2.供試品溶液的制備

取本品适量,(約相當于醋酸地塞米松0.5mg),精密稱定。精密加甲醇50mL,用勻漿機以每分鐘9500轉攪拌30秒,置水浴中放置小時,經有機相濾膜(0.45µm)濾過,棄去初濾液5mL,取續濾液。

操作步驟:分别精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長240nm處測定醋酸甲地孕酮的吸收值,計算出其含量。

注意事項

1、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2、孕婦、哺乳期婦女慎用。

3、不宜大面積、長期使用;用藥1周後症狀未緩解,請咨詢醫師。

4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,并将局部藥物洗淨,必要時向醫師咨詢。

5、如并發細菌或真菌感染,請咨詢醫師處理。

6、運動員慎用。

7、小兒避免使用。

8、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9、本品性狀發生改變時禁止使用。

10、請将本品放在兒童不能接觸的地方。

11、兒童必須在成人監護下使用。

12、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

鑒别

1、取本品約14g,置燒杯中,加無水乙醇50ml,在水浴上加熱使融化,置冰浴中冷卻後,濾過,濾液蒸幹,殘渣照醋酸地塞米松項下的鑒别(1)項試驗,顯相同的反應。

2、取本品約5g,加無水乙醇30ml,在水浴上加熱使溶解,放冷,置冰浴中約30分鐘,濾過,取濾液,用無水乙醇稀釋至20ml,作為供試品溶液;另取醋酸地塞米松對照品12.5mg;加無水乙醇溶解并稀釋至100ml,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,取上述兩種溶液各分别點于同一矽膠G薄層闆上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)為展開劑,展開,晾幹,噴以硫酸-無水乙醇(4:1),在105°C加熱至對照品溶液有斑點顯出,供試品溶液所顯主斑點的位置和顔色與對照品溶液的主斑點相同。

3、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一緻。

以上(2)、(3)兩項可選做一項。

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