成份
本品主要成分為：黃體酮。輔料為：苯甲醇、大豆油（供注射用）。
化學名稱：孕甾-4-烯-3，20-二酮。
化學結構式：
分子式：CHO
分子量：314.47
藥品名稱
通用名稱：黃體酮注射液
英文名稱：Progesterone Injection
商品名稱：黃體酮注射液
主要成分
該品為黃體酮的滅菌油溶液，主要成份為：黃體酮。其化學名稱為：孕甾-4-烯-3,20-二酮。
基本内容
通用名：黃體酮注射液
曾用名：
英文名：PROGESTERONE INJECTION
拼音名：HUANGTITONG ZHUSHEYE
主要成分為：黃體酮，其化學名為:孕甾-4-烯-3，20-二酮。
其結構式為：
分子式：C21H30O2
分子量：314.47
藥品類别：雌激素及孕激素類
性狀
本品為無色至淡黃色的澄明油狀液體。
适應症
用于月經失調，如閉經和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流産和習慣性流産（因黃體不足引起者）、經前期緊張綜合症的治療。
用法用量
肌内注射：
（1）先兆流産，一般10～20mg，用至疼痛及出血停止；
（2）習慣性流産史者，自妊娠開始，一次10～20mg，每周2～3次；
（3）功能性子宮出血，用于撤退性出血血色素低于7mg時，一日10mg，連用5天，或一日20mg連續3～4天；
（4）閉經，在預計月經前8～10天，每日肌注10mg，共5天；或每日肌注20mg 3～4天；
（5）經前期緊張綜合症，在預計月經前12天注射10～20mg，連續10天。
不良反應
偶見惡心、頭暈及頭痛、倦怠感、尋麻疹、乳房腫脹、長期連續應用可月經減少或閉經、肝功能異常、浮腫、體重增加等。
突破性出血、陰道點狀出血、經量改變、閉經、體重增加或減少、宮頸鱗柱交界改變、宮頸分泌物性狀改變、阻塞性黃疸、過敏伴或不伴瘙癢的皮疹、黑斑病、黃褐斑、發熱、失眠。
注意事項
（1）腎病、心髒病水腫、高血壓的患者慎用。
（2）經前緊張症是否存在黃體酮缺乏尚無定論，故使用黃體酮治療還有争議。
（3）對早期流産以外的患者投藥前應進行全面檢查，确定屬于黃體功能不全再使用。
藥物相互作用
本品與化療藥物合并使用，可增強其抗癌作用效果。與腎上腺皮質激素合用可促進血栓症。
藥理毒理
本品為孕激素類藥，具有孕激素的一般作用。在月經周期後期能使子宮内膜為分泌期改變，為孕卵着床提供有利條件，在受精卵植入後，胎盤形成，可減少妊娠子宮的興奮性，使胎兒能安全生長。在與雌激素共同作用時，可促使乳房發育，為産乳做準備。本品可通過對下丘腦的負反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，使卵泡不能發育成熟，抑制卵巢的排卵過程。
藥代動力學
油注射液肌肉注射後迅速吸收。在肝内代謝，約12%代謝為孕烷二醇，代謝物與葡萄糖醛酸結合随尿排出。注射100mg，6～8小時血藥濃度達峰值，以後逐漸下降，可持續48小時，72小時消失。
貯藏
遮光，密閉保存（10-30℃）。
包裝
無色安瓿。每支1ml，每盒10支。
執行标準
《中國藥典》2010年版二部
增訂内容
黃體酮注射液
Huangtitong Zhusheye
Progesterone Injection
書頁号：2005年版二部－643
[修訂]
【含量測定】“按内标法以峰面積計算，即得。”改為“按外标法以峰面積計算，即得。”
[增訂]
【檢查】有關物質用内容量移液管精密量取該品适量（約相當于黃體酮50mg），置50ml量瓶中，用乙醚分數次洗滌移液管内壁，洗液并入量瓶中，用乙醚稀釋至刻度，搖勻；精密量取25ml，置具塞離心管中，在溫水浴内使乙醚揮散；用甲醇振搖提取4次（第1～3次各5ml，第4次3ml），每次振搖10分鐘後離心15分鐘，并将甲醇液移置25ml量瓶中，合并提取液，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，經0.45μm濾膜濾過，取續濾液作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照黃體酮含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%～30%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分别注入液相色譜儀，供試品溶液色譜圖記錄至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，扣除相對保留時間0.1之前的輔料峰（注射劑處方中如含有苯甲醇，還應扣除苯甲醇的色譜峰），單一雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1/2（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0%）（供試品溶液中任何小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰可忽略不計）。
