成份
本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質,分子量小于10000道爾頓。
所屬類别
化藥及生物制品
影響免疫功能的藥物
免疫增強劑
性狀
本品為腸溶膠囊,内容物為類白色粉末或顆粒。
适應症
用于:
①用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以後胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退;
②各種原發性或繼發性T細胞缺陷病;
③某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等);
④各種細胞免疫功能低下的疾病;
⑤腫瘤的輔助治療。
用法用量
口服。每次5~15mg(1~3粒),每日3次,嚴重病人可遵醫囑增至每次30mg(6粒),每日3粒。
不良反應
(1)耐受性良好,個别可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。
禁忌
(1)對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。
(2)細胞免疫功能亢進者禁用。
(3)胸腺機能亢進者禁用。
注意事項
(1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。
(2)治療期間應定期檢查肝功能。
(3)18歲以下患者請遵醫囑。
(4)本品隻作為輔助用藥。
(5)出現皮疹等症狀時應停藥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,對胚胎影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥隻能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特别慎重。
藥物相互作用
(1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括幹擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何幹擾現象出現。
(2)本品與幹擾素合用,對于改善免疫機能有協同作用。
藥物過量
目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。
藥理毒理
本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或緻有絲分裂原激活後各種淋巴因子(如:α、γ幹擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于幹擾素後變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。
作用機理
胸腺肽腸溶膠囊與抗病毒藥物合用能提高對慢性乙型肝炎的療效,胸腺肽腸溶膠囊輔助治療各種腫瘤有助于提高臨床療效和安全性。胸腺肽腸溶膠囊是口服劑型,能達到注射劑的效果,并且毒副作用低,服用方便,減少用藥痛苦。
胸腺肽腸溶膠囊是免疫調節藥,通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,适用于各種細胞免疫功能低下的疾病,臨床上廣泛用于慢性乙型肝炎、各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。



















