H7N9疫苗

H7N9疫苗

禽流感基因疫苗
H7N9疫苗是指H7N9禽流感基因疫苗。2014年2月7日禽流感治療難題的攻關邁出重要步伐,同時疫苗研制也正式宣告成功,預計最快下月可最終完成抗體篩選,正式進入臨床試驗。2013年上半年H7N9禽流感在全國爆發,上海相關機構立即啟動疫苗研究。
    中文名:H7N9疫苗 外文名: 别名: 類型:疫苗 流感爆發時間:2013年4月 研制進程:完成抗體篩選,正式進入臨床試驗 傳染源:帶病毒的禽類

病毒簡介

2013年2月,最初是在上海和安徽等地,陸續出現了不明原因的重症肺炎病例;4月,這種呼吸道感染的病原體被确認為H7N9型禽流感病毒。

中國科學院病原微生物與免疫學重點實驗室對H7N9禽流感病毒進行基因溯源研究顯示,H7N9禽流感病毒基因來自于東亞地區野鳥和中國上海、浙江、江蘇雞群的基因重配。而病毒自身基因變異可能是H7N9型禽流感病毒感染人并導緻高死亡率的原因。

H7N9禽流感的傳染源主要為患禽流感或攜帶禽流感病毒的雞、鴨、鵝等禽類,野禽在禽流感的自然傳播中扮演了重要角色。H7N9禽流感可經呼吸道傳播,也可通過密切接觸感染的家禽分泌物和排洩物、受病毒污染的物品和水等被感染,直接接觸病毒毒株也可被感染。由此可見,關閉活禽交易是一種控制傳染源的途徑,的确可以在一定程度上有效避免禽流感的傳播。

疫苗簡介

上海市新發與再現傳染病研究所研制的H7N9疫苗是一種基因疫苗。做出這種工藝選擇的原因是:滅活技術對H7病毒系的确“不感冒”。因此,上海科研人員嘗試把H7N9的主要緻病基因植入到成熟的疫苗載體上,相當于存進保險櫃裡再放到人體細胞中,由于病毒的蛋白結構沒有被滅活過程破壞,就有效激發人體産生免疫應答。

研制過程

2013年4月H7N9禽流感在全國爆發時,上海當即啟動疫苗研究,到2013年12月取得重要進展。“上海把研發的基因疫苗注射在30隻實驗小鼠模型上,再植入H7N9禽流感病毒,30天後沒有一隻死亡,也沒有一隻發現被病毒感染緻病,疫苗的有效性被初步證實。”

上海新發與再現傳染病研究所教授徐建青徐建青說,當時國内多個單位啟動疫苗研發,外省市有科研組采用傳統的滅活病毒疫苗,但幾經實驗發現,相較于其他流感病毒,H7型流感病毒在接觸到滅活的化學試劑後蛋白結構會變形,從而導緻免疫反應不靈。同時,課題組檢索資料發現,2003年荷蘭針對H7N3病毒研發了滅活病毒疫苗,結果也沒能激活有效的免疫保護應答。

這證明滅活技術對H7病毒系的确“不感冒”。徐教授透露,上海科研人員大膽創新,嘗試把H7N9的主要緻病基因植入到成熟的疫苗載體上,相當于存進保險櫃裡再放到人體細胞中,由于病毒的蛋白結構沒有被滅活過程破壞,就有效激發人體産生免疫應答。徐建青表示,未來,H7N9禽流感疫苗将在活禽和養殖場工作人員、家庭主婦等高危人群中推廣接種。

在市民高度關注的H7N9禽流感治療技術方面,科研攻關同樣獲得了重要突破。徐建青透露,研究發現感染了這一病毒的患者的免疫系統内基本上都會産生抗體,抗體産生的越早預後越快。“在感染病毒的前8天使用達菲效果比較顯著,因為個體免疫系統啟動前有一個空窗期,這個時候用藥最有效。”徐教授表示,随着感染時間延長,達菲很快就失效,體内耐藥性也快速上升。研究人員從中獲得靈感———在這個空窗期使用外源性免疫抗體,即對新感染者直接注入抗體血清,效果明顯好于達菲。事實上,在2003年的SARS爆發期間,也曾有醫療機構小範圍嘗試抗體治療法,并成功治愈了病人。

H7N9禽流感抗體研制已完成2次體外測試,預計最快1個月内可完成第三輪測試,從目前的100多種抗體中篩選出最好的,從而往臨床上推。

臨床試驗

2017年2月,北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐劑)、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/劑)4個H7N9流感防控藥品取得國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗批件,獲準進入臨床試驗階段。

北京市食品藥品監督管理局将繼續加強與有關單位的協調配合,積極與國家總局相關部門溝通,加強對疫苗臨床試驗的監督與指導,促進H7N9流感疫苗臨床試驗順利開展,力争京産H7N9流感疫苗早日申報上市使用。

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