藥品标準

定義

藥品标準系根據藥物來源、制藥工藝等生産及貯存過程中的各個環節所制定的、用以檢測藥品質量是否達到用藥要求并衡量其是否穩定均一的技術規定。

标準

藥品标準分兩種：一是國家标準，即《中華人民共和國藥典》(簡稱中國藥典)，收載的品種為療效确切、被廣泛應用、能批量生産，質量水平較高并有合理的質量監控手段的藥品，一種是衛生部部頒藥品标準(簡稱部頒标準)和地方标準即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批準的藥品标準，一些未列入國家藥典的品種，将根據其質量情況、使用情況、地區性生産情況的不同，分别收入部頒标準與地方标準，作為各有關部門對這些藥物的生産與質量管理的依據。