概述
原研藥，主要是指過了專利保護期的進口藥。目前原研藥在中國的定價遠遠高于《藥品政府定價》規定的标準，同等質量的國産仿制藥與“原研藥”差價懸殊，盡管“原研藥”與仿制藥品可能在工藝等方面存在一定差異，但這種差異在療效上有多大程度反映，還沒有臨床上的數據支持，缺乏循證醫學的證據。
研發過程
1、确定疾病靶标：不少疾病通常是因細胞内或細胞表面的某一蛋白的功能異常導緻的。通過藥物阻斷或者增強該蛋白的活性達到治病的目的。研發新藥首先必須明确關鍵蛋白，判定藥物研發的疾病靶标。
2、活性篩選：接着制造靶蛋白，篩選靶蛋白生物活性，隻有0。1%顯示部分活性符合需要，建立靶蛋白科研模型，選擇對靶蛋白有反應性的活性化合物進一步研究，确定活性穩定并能改造的中标化合物為先導結構。
3、優化：好的藥品，不僅要吸收好療效好，還要避免不良反應，再經過長達三年反複地試驗将先前初篩的先導結構改造為符合科研要求的優化分子結構物。
4、報告臨床前先導結構的特性：這些優化的先導結構還要在動物身上中進行各種毒性等試驗，符合國家有關法規的，才能進入臨床試驗。經過5-7年的臨床觀察，才能最後确定其對疾病治療的療效。
療效差異
1、同樣成分價格懸殊，根據國家發改委出台的《藥品政府定價辦法》，已過發明國專利保護期的原研制藥品比GMP 企業生産的仿制藥品，針劑差價率不超過35%，其它劑型差價率不超過30%。同時規定，藥品政府定價，要綜合考慮其合理生産經營成本、利潤，同類藥品或替代藥品的價格，必要時要參考國際市場同種藥品價格。自2004年以來，國家幾次下調藥品零售價格，最近一次降價後，國内藥企的藥品價格普降60%以上 ，外資企業的專利藥降價20%，但非專利藥隻降價25%左右。以注射用頭孢曲松鈉為例，羅氏公司生産的原研藥“羅氏芬”的價格高達80多元，而國産的仿制藥卻僅有4—5元左右，兩者的價格差了近20倍。
2、療效差異無臨床證據，根據中國規定原研藥可以單獨定價。中國引入“原研藥”的目的，是填補一些在國内沒有的空白藥品。如果是國内沒有同類的藥物，出于防病治病的考慮，在價格政策上給予優惠是應該的，但如果是過了專利保護期，特别是國内有了同等質量的仿制藥後，就沒有必要再進行價格上的優惠。
3、業内人士認為盡管原研藥在生産條件、原輔材料、工藝設備、工藝設備、技術水平、質量管理等方面，與仿制藥品存在一定差異，但這種差異在療效上有多大的反映，還沒有臨床上的數據支持，缺乏循證醫學的證據。一般來說，仿制企業都會将仿制藥與被仿藥相比對，以期達到同樣的質量。如果藥品存在明顯的質量差異，國家是不會審批的，企業也不會拿到國藥準字批件。
4、醫保不應為高價藥埋單，在定價政策上原研藥可以和仿制藥拉開距離，按規定比例加價，但不能差距太大。在醫保政策上應按同等質量的仿制藥的價格報銷，原研藥高出部分由患者自付或是通過商業保險支付，這樣才能避免醫保為高價藥埋單，節約國家有限的醫保資金。
