阿魏酸鈉

阿魏酸鈉

内皮素受體拮抗劑
阿魏酸鈉主要成份為阿魏酸鈉,用于動脈粥樣硬化、冠心病、腦血管病、腎小球疾病、肺動脈高壓、糖尿病性血管病變、脈管炎等血管性病症的輔助治療,亦可用于偏頭疼、血管性頭疼的治療。應用範圍:本方法采用滴定法測定阿魏酸鈉原料藥中阿魏酸鈉的含量。儀器設備:精密稱取供試品約0.15g,加冰醋酸20mL使溶解,加醋酐3mL與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并将滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。
    藥品名:阿魏酸鈉 外文名: 别名:阿魏酸鈉 ,川芎素 是否處方藥: 主要适用症: 主要用藥禁忌: 劑型: 運動員慎用: 是否納入醫保: 批準文号: 藥品類型: 藥品名稱:阿魏酸鈉 不良反應:偶有過敏性皮疹反應,停藥後即消失 性狀:白色或類白色片

藥品簡介

【别名】阿魏酸鈉,川芎素

【成份】阿魏酸鈉。(化學名稱:3-甲氧基-4-羟基桂皮酸鈉鹽二水合物。)

【分子式】C10H9O4Na【分子量】216.17【CAS no】24276-84-4【英文名】Sodium ferulic

【性狀】白色或類白色片。

【适應症】主要用于動脈粥樣硬化、冠心病、腦血管病、腎小球疾病、肺動脈高壓、糖尿病性血管病變、脈管炎等血管性病症的輔助治療,亦可用于偏頭疼、血管性頭疼的治療。不乏是一種治療偏頭痛的有效新藥。其療效快,對輕、中、重各型患者均有效,是治療偏頭痛的治本藥物。

【用量用法】口服:每次2片,每日3次,重症可酌加1片。肌内注射:每次100-200mg,每日1-2次.靜脈滴注:每次100-200mg,每日1次.

【不良反應】偶有過敏性皮疹反應,停藥後即消失。

【注意事項】本品毒性低,未發現明顯的副反應,安全系數大。

【規格】片劑。膠囊:200mg/粒注射劑:100mg/支.

藥物分析

方法名稱:阿魏酸鈉原料藥—阿魏酸鈉的測定—非水滴定法

應用範圍:本方法采用滴定法測定阿魏酸鈉原料藥中阿魏酸鈉的含量。

本方法适用于阿魏酸鈉原料藥。

方法原理:供試品加冰醋酸溶解後,加醋酐與結晶紫指示液,用高氯酸滴定液滴定至溶液顯藍綠色,并将滴定的結果用空白試驗校正,根據滴定液使用量,計算阿魏酸鈉的含量。

試劑:1.冰醋酸

2.醋酐

3.高氯酸滴定液(0.1mol/L)

4.結晶紫指示液

5.基準鄰苯二甲酸氫鉀

儀器設備:精密稱取供試品約0.15g,加冰醋酸20mL使溶解,加醋酐3mL與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并将滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.62mg的C10H9NaO4。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準确至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準确度應符合國家标準中對該體積移液管的精度要求。

試樣制備:1.高氯酸滴定液(0.1mol/L)

配制:取無水冰醋酸(按含水量計算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70~72%)8.5mL,搖勻,放冷,加無水冰醋酸适量使成1000mL,搖勻,放置24小時。若所測供試品易乙酰化,則須用水分測定法測定本液的含水量,再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%~0.2%。

标定:取在105℃幹燥至恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍色,并将滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。

2.結晶紫指示液

取結晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解。

操作步驟:精密稱取供試品約0.15g,加冰醋酸20mL使溶解,加醋酐3mL與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并将滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.62mg的C10H9NaO4。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準确至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準确度應符合國家标準中對該體積移液管的精度要求。

參考文獻:中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.301。

其他信息

2010版中國藥典修訂内容

阿魏酸鈉

Aweisuanna

Sodium Ferulate

書頁号:2005年版二部-301

【檢查】有關物質“……理論闆數按阿魏酸鈉峰計算不低于2000。……”修訂為“……理論闆數按阿魏酸鈉峰計算不低于2000,阿魏酸鈉與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。……”

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