基本介紹
【産品名稱】：金達克甯酮康唑乳膏
【産品類别】：皮膚科用藥
【批準文号】：國藥準字H20043171
【生産企業】：西安楊森制藥有限公司
【劑型】：膏劑
【産品包裝】：13克/支，15克/支，20克/支。鋁管包裝。
【規格】：（1)13克: 0.26克、(2)15克: 0.3克、(3)20克: 0.4克
【成份】：主要組分為酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新黴素
性狀鑒别
性狀
本品為乳劑型基質的乳白色或微紅色軟膏。
鑒别
(1)取本品約0.5g，加0.1mol/L鹽酸溶液10ml，在水浴上加熱，使酮康唑溶解，放冷，濾過，濾液加碘化铋鉀試液數滴，即生成橙紅色沉澱。
(2)取含量測定項下的溶液，照分光光度法(附錄Ⅳ Ａ)測定，在244nm的波長處有最大吸收。
含量測定
取本品約2g，精密稱定，置燒杯中，加0.1mol/L鹽酸溶液25ml，在水浴上加熱，充分攪拌使酮康唑溶解，放冷後，濾入分液漏鬥中，同法提取3次，合并濾液，加氨試液中和至恰析出沉澱，再加氨試液1滴，用氯仿振搖提取3次，每次25ml，每次得到的氯仿提取液用經氯仿濕潤的脫脂棉濾入100ml量瓶中，用适量氯仿洗滌棉花和濾器，合并氯仿液，并用氯仿稀釋至刻度，搖勻；另精密稱取經80℃減壓幹燥4小時的酮康唑對照品适量，加氯仿制成每1ml中約含0.4mg的溶液。精密量取上述兩種溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(附錄Ⅳ Ａ)，在244nm的波長處分别測定吸收度，計算，即得。
适應症
用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病。
用法用量
局部外用，取本品适量塗于患處，每日2-3次。
不良反應
可見刺痛或其他刺激症狀，偶見瘙癢等過敏反應。
罕見病例中可出現過敏反應，如灼熱感、皮膚刺激、局部濕疹。極罕見病例中可出現過敏反應、皮疹、荨麻疹、瘙癢、皮膚紅腫和其他局部皮膚反應。
禁忌
對本品中任何活性成份或賦形劑及其他咪唑類藥物過敏者禁用。
藥理作用
酮康唑為抗真菌藥 ，對皮膚癬菌如毛發癬菌屬、表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌屬如念珠菌有抑制作用。局部外用幾乎不經皮膚吸收。
注意事項
1. 避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。
2. 用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并将局部藥物洗淨，必要時向醫師咨詢。
3. 不得用于皮膚破損處。
4. 不宜大面積使用。
5. 股癬患者，勿穿緊貼内褲或化纖内褲，在外用乳膏劑時可散布撒布劑（如痱子粉）。
6. 足癬患者，浴後将皮膚揩幹，特别是趾間。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中，每日1次或2次。
7. 為減少複發，對體癬、股癬和花斑癬，療程至少需要2-4周。
8. 孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。
9. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10. 本品性狀發生改變時禁止使用。
11. 請将本品放在兒童不能接觸的地方。
12. 兒童必須在成人監護下使用。
13. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
14. 過度頻繁使用可引起灼熱感、紅腫，停藥以使之消退。
15. 本品意外服用無害，但基于安全考慮應咨詢醫生。
16. 為防止因長時間局部使用皮質類固醇治療停藥後出現反跳現象，建議在早晨持續小劑量局部使用皮質類固醇，晚上使用酮康唑乳膏，随後需要2-3周以上時間，逐漸停止類固醇的治療。
相互作用
如正在使用其他藥物時，使用本品前應向醫師或藥師咨詢。
貯藏
密封，在涼暗處保存。
包裝
10克/支，鋁管裝
有效期
18個月
