評價
歐洲藥品管理局（EMEA）在完成了莫西沙星安全性評估後得出結論，認為應限制性使用含莫西沙星的藥品，在治療急性細菌性鼻窦炎、慢性支氣管炎的急性發作和社區獲得性肺炎時，隻有當其他抗菌藥都無法使用或治療無效時，才能使用莫西沙星。EMEA還建議加強莫西沙星口服制劑産品的警告。
莫西沙星是氟喹諾酮類抗菌藥，其口服制劑是按照歐盟成員國審批程序批準的，已上市近十年，用于治療急性細菌性鼻窦炎、慢性支氣管炎的急性發作和社區獲得性肺炎，一些成員國還将莫西沙星用于輕到中度盆腔炎的治療。
在德國藥品管理當局對口服莫西沙星産品進行了安全性評估（包括7例肝損害導緻患者死亡的疑似病例）後，英國藥品管理當局對莫西沙星的效益/風險提出質疑，并要求EMEA人用醫療産品委員會（CHMP）給出評價意見。（見《藥物警戒快訊》2008年第5期）
根據英國提出的要求，EMEA按照相關程序啟動了對莫西沙星的評估工作。此次評估主要是出于對莫西沙星肝髒安全性的考慮，評估的适應症集中在急性細菌性鼻窦炎、慢性支氣管炎急性發作和社區獲得性肺炎，評估的資料包括上市公司提供的臨床試驗、觀察性研究數據、公開發表的文獻和企業收到的不良反應自發報告。莫西沙星的注射劑型未在此次評估範圍之内。
在2008年7月的會議上，CHMP得出結論，認為口服莫西沙星的效益仍大于風險。然而，因為安全性原因，主要是考慮到肝損害不良事件的增加，CHMP建議限制性使用該産品。對于急性細菌性鼻窦炎和慢性支氣管炎急性發作，莫西沙星隻能用于其他抗菌藥無法使用或治療無效的情況；對于社區獲得性肺炎，莫西沙星隻能在其他抗菌藥無法使用的情況下給與。
性狀
本品為氟喹諾酮類廣譜抗病原微生物藥物。
藥動學
絕對生物利用度為96，達峰時0.5～4小時半衰期2.7～3.2h。莫西沙星口服後可以很快被幾乎完全吸收。半衰期達12小時。不經細胞色素P450酶代謝。減少了藥物間相互作用的可能性。腎髒代謝45％，肝髒代謝52％，腎功能損害和輕度肝功能不全的患者無需調整劑量。
藥理作用及臨床應用
莫西沙星主要用于治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性窦炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、以及皮膚和軟組織感染。
不良反應
常見不良反應為惡心、腹瀉、眩暈、頭痛、腹痛、嘔吐。
CAS号
151096-09-2
功能
莫西沙星為人工合成的喹諾酮類抗菌藥，是一類較新的合成抗菌藥。具有抗菌性強、抗菌譜廣、不易産生耐藥并對常見耐藥菌有效、半衰期長、不良反應少等優點。
藥品
英文名Moxifloxacin
成品劑型：片劑、水針劑
其他名稱：莫昔沙星、拜複樂
原料産地：印度
總代理商：拜耳醫藥保健有限公司
【适應症】治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性窦炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、以及皮膚和軟組織感染。
【藥理毒性】本品為第四代喹諾酮類廣譜抗菌藥，是廣譜和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。莫西沙星在體外顯示出對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原體、衣原體和軍團菌有廣譜抗菌活性。抗菌機制為幹擾Ⅱ、Ⅳ拓撲異構酶。拓撲異構酶是控制DNA拓撲和DNA複制、修複和轉錄中的關鍵酶。莫西沙星在體内活性高。
【藥代動力學】莫西沙星口服後吸收良好，生物利用度約90%。[2]達峰時0.5～4小時。莫西沙星給藥不受進食影響。半衰期達12小時。同服二、三價陽離子抗酸藥可明顯減少吸收。不經細胞色素P450酶代謝。減少了藥物間相互作用的可能性。腎髒代謝45%，肝髒代謝52%，腎功能損害和輕度肝功能不全的患者無需調整劑量。
【不良反應】常見不良反應為惡心、腹瀉、眩暈、頭痛、腹痛、嘔吐；肝酶升高；光敏性皮炎低于左氧氟沙星。
【禁忌】禁用兒童、少年、懷孕和哺乳期的婦女。
【注意事項】有喹諾酮過敏史患者禁用，可誘發癫痫的發作。
【藥物過量】關于過量的研究資料非常有限，單次最大劑量800mg和每日600mg多次口服，連用10天在健康志願者身上未發現有任何明确不良反應。一但服用過量莫西沙星時，應根據患者狀況采取适當支持措施。【貯法】避光、密封、幹燥條件下儲存。
