達芙通:口服孕激素類藥品-中文百科頻道

藥品信息

藥品名稱：地屈孕酮片

商品名稱：達芙通

英文名：Citicoline Sodium and Glucose Injection

漢語拼音：DiquyuntongPian

拼音碼：dqytp(dft)

規格：10毫克*20片

劑型：片劑

生産廠家：荷蘭Solvay Pharmaceuti cals B.V.

銷售藥店：家美家藥店

單位：盒

注冊證号：H20020632

劑型（中文）：片劑

規格（中文）：10mg

包裝規格（中文）鋁塑水泡眼包裝，20片/盒。

貯藏：15℃-30℃，幹燥處保存。

有效期：5年

化學名為：9β,10α-孕烷-4,6-二烯-3,20-二酮，分子式：C21H28O2，分子量：321.85

性狀：本品為白色薄膜衣片，除去包衣後顯白色

藥理作用

藥理作用：地屈孕酮是一種口服孕激素，可使子宮内膜進入完全的分泌相，從而可防止由雌激素引起的子宮内膜增生和癌變風險。地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各種疾病。地屈孕酮無雌激素、雄激素及腎上腺皮質激素作用。地屈孕酮不産熱，且對脂代謝無影響。

藥代動力學

口服标記過的地屈孕醇，平均63%随尿排出，72小時體内完全清除。地屈孕酮在體内完全被代謝，主要的代謝物是DHD(20α-dihydrogesterone)，此成分大多以葡萄糖醛酸化物在尿中測得。所有代謝産物的結構均保持4，6-二烯-3-酮的構型而不會産生17a-羟基化，該特性決定了本品無雌激素和雄性化作用。口服地屈孕酮之後，血漿DHD的濃度高于血漿中地屈孕酮原型藥的濃度，DHD對地屈孕酮AUC和Cmax的比值分别為40和25。地屈孕酮口服後被迅速吸收，地屈孕酮和DHD分别在0.5和2.5小時達(Tmax)峰值。地屈孕酮和DHD的平均最終半衰期分别為5-7小時和14-17小時。地屈孕酮與内源性孕激素不同，在尿中不以孕烷二醇形式排出。因此，根據尿中孕烷二醇的起仍可測定内源性孕激素的産生。

适應病症

地屈孕酮可用于治療内源性孕酮不足引起的疾病，如：—痛經—子宮内膜異位症—繼發性閉經—月經周期不規則—功能失調性子宮出血—經前期綜合征—孕激素缺乏所緻先兆性流産或習慣性流産—黃體不足所緻不孕症。

用法用量

痛經：從月經周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。子宮内膜異位症從月經周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。

功能性出血：止血的劑量，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)，每日2次，連續5-7天。

預防出血的劑量：從月經周期的第11至25天，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)，每日2次。

閉經：從月經周期的第1至25天，每日服用雌二醇，每天一次。從月經周期的第11至25天，聯合用地屈孕酮，每天2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)。

經前期綜合征：從月經周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)。

月經不規則：從月經周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)。

先兆流産：起始劑量為1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮計40mg)，随後每8小時服1片地屈孕酮(以地屈孕酮計10mg)至症狀消失。

習慣性流産：每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)至懷孕20周。

内源性孕酮不足導緻的不孕症：月經周期的第14至25天，每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。治療應至少持續6個連續的周期，建議在懷孕的前幾個月裡連續采用該方法治療，劑量應參照習慣性流産治療劑量或遵醫囑。

不良反應

極少數病人可出現突破性出血，一般增加劑量即可防止。地屈孕酮也可能發生其它發生在孕激素治療中的不良反應，如：—輕微出血、經期血量的改變、閉經；—不适、嘔吐、腹痛；—肝功能改變、黃疸(少見)；—乳房疼痛；—瘙癢、皮膚過敏、荨麻疹、抑郁情緒、頭痛、偏頭痛、精神緊張；—水腫；—性欲改變。

注意事項

少數病人可出現突破出血，一般增加劑量可防止。與雌激素聯合使用進行激素替代治療時應注意雌激素的禁忌和注意事項。長期采用孕激素雌激素聯合用藥者應每年定期進行全面體檢，包括婦科及乳房X線檢查。—出現不正常的陰道出血時，應做進一步的檢查。—應用于習慣性流産或先兆性流産時，應确定胎兒是否存活。治療過程中，應檢查妊娠是否繼續和/或胎兒是否存活。—以孕激素為主要成分的口服避孕藥可能會增加抑郁症的機會。有抑郁症史的患者在孕激素治療過程中，應密切觀察。—孕激素治療掩蓋更年期的發生(不規則月經周期)。