成分
本品主要成分為伐地那非。
性狀
鹽酸鹽酸伐地那非片：為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片，除去薄膜衣後顯白色。
适應症
本品用于治療男性陰莖勃起功能障礙。
規格
鹽酸鹽酸伐地那非片：（1）5mg；（2）10mg；（3）20mg。
用法用量
本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。
1、口服。推薦開始劑量為10mg，在性交前25-60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4-5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日1次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。
2、根據藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg。
3、輕度肝損害的患者（Child-PughA）不需調整劑量；中度肝損害患者（Chld-PughB），由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，随後根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝損害患者（Child-PughC）的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。
4、輕度、中度或重度腎損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚未進行。
不良反應
不良事件通常是一過性、輕度到中度的。主要不良反應包括頭痛、顔面潮紅、消化不良、眩暈、惡心等。
禁忌
1、對藥物的任何成分（活性或非活性成分）過敏者禁用。
2、與PDE5抑制劑在NO/cGMP通路的作用機制相同，PDE5抑制劑可能增強硝酸鹽類藥物的降壓效果。因此，服用硝酸鹽類或氧化亞氮供體治療的患者避免同時使用伐地那非。
3、避免與HⅣⅤ蛋白激酶抑制劑印地那韋、利托那韋和伐地那非同時使用，因為它們是強效CYP3A4抑制劑。
注意事項
1、由于性活動伴有一定程度的心髒危險性，故醫生對患者勃起障礙采取任何治療之前，應首先考慮其心髒狀況。
2、對于陰莖具有解剖畸形（如成角、海綿體纖維化、Peyronie病）或者陰莖勃起無法消退（如鐮狀細胞病、多發性骨髓瘤和白血病）的患者，治療其勃起障礙時需謹慎用藥。
3、聯合使用其他治療勃起障礙方法時，伐地那非的安全性和療效尚未研究，因此不推薦聯合使用。
藥物相互作用
CYP抑制劑
伐地那非主要通過肝髒酶系經由CYP3A4代謝，CYP3A5和CYP2C同工酶在其代謝中起一定的作用，因此，這些酶的抑制劑可以減少伐地那非的清除。
（1）西咪替丁：健康志願者中，聯合使用伐地那非（20mg）和非特異性CYP抑制劑西咪替丁（400mg，一日2次），不影響伐地那非的AUC和Cmax。
（2）紅黴素：健康志願者中，聯合使用伐地那非（5mg）和CYP3A抑制劑紅黴素（500mg，一日3次），可使伐地那非的AUC和Cmax分别增加300%和200%。
（3）酮康唑：健康志願者中，聯合使用伐地那非（5mg）和強CYP3A4抑制劑酮康唑（200mg），可使伐地那非的AUC和Cmax分别增加900%和300%。
（4）印地那韋：聯合使用伐地那非（10mg）和HIV蛋白酶抑制劑印地那韋（800mg，一日3次）緻伐地那非AUC增加1500%，Cmax增加600%。聯合用藥24小時後，伐地那非的血漿濃度大約是其最大血藥濃度的4%。
（5）其他：同時使用CYP3A4抑制劑酮康唑、伊曲康唑、印地那韋和利托那韋可顯著增加伐地那非血漿水平。同時使用紅黴素時，伐地那非的最大劑量不超過5mg。服用酮康唑、伊曲康唑時，伐地那非的最大劑量不得超過5mg。當酮康唑、伊曲康唑的劑量超過200mg時，不能服用伐地那非。避免同時服用強效CYP3A4抑制劑印地那韋和利托那韋。
硝酸鹽類、氧化亞氮供體
一項對18名健康受試者的研究表明，舌下含服硝酸甘油（0.4mg）前在一定時間内（1-24小時）合并服用伐地那非（10mg）時，未發現有強力的降血壓作用。
（1）健康中年受試者服用伐地那非1-4小時後，舌下含服硝酸甘油（0.4mg）降血壓作用增強。服用硝酸甘油前24小時使用伐地那非20mg未觀察到此作用。
（2）伐地那非（20mg）與格列苯脲（3.5mg）聯合使用時，不影響格列苯脲的相對生物利用度。無資料顯示合并應用格列本脲影響伐地那非的藥代動力學。
（3）伐地那非（20mg）與華法林（25mg）聯合使用時，未發現藥代動力學與藥效學（凝血酶原時間和凝血因子Ⅱ、Ⅶ和X）的相互作用。聯合使用華法林不影響伐地那非的藥代動力學。
（4）伐地那非（20mg）與硝苯地平（30mg或60mg）聯合使用時，未發現其相關的藥代動力學相互作用，也不會産生藥效學相互作用（與安慰劑相比，伐地那非導緻額外的血壓降低，仰卧位收縮壓和舒張壓平均分别降低了59mmHg和5.2mmHg）。
（5）長期接受α受體阻滞劑治療（坦洛新0.4mg或特拉唑嗪5mg，10mg）的良性前列腺增生（BPH）患者服用伐地那非5mg，立位收縮壓和舒張壓平均分别降低6mmHg和3mmHg（不論服藥間歇長短或何種a受體阻滞劑）。
（6）當地高辛（0.375mg）達到穩态時，聯合使用伐地那非（20mg），隔日1次，持續使用14天以上，尚無資料發現其相關的藥代動力學相互作用。
（7）單獨或聯合使用小劑量阿司匹林時，伐地那非（10mg和20mg）不影響出血時間。
藥理作用
1、陰莖勃起是涉及陰莖海綿體及其相關小動脈血管平滑肌松弛的血流動力學過程。在性刺激過程中，陰莖海綿體内的神經元末梢釋放氧化亞氮（NO），NO激活平滑肌細胞的鳥苷酸環化酶，使細胞内環鳥苷酸（cGMP）水平增加，最終導緻平滑肌松弛，增加陰莖内的血流量。
2、伐地那非通過抑制人體陰莖海綿體内降解cGMP的磷酸二酯酶5型（PDE5），增加性刺激作用下海綿體局部内源性的氧化亞氮的釋放，從而增強性刺激的自然反應。
貯藏方法
低于25℃密封保存。
