獸藥:用于治療動物疾病的藥物-中文百科頻道

簡介

獸藥（Veterinary Drugs）：是指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能的物質（含藥物飼料添加劑）。從理論上說，凡能影響機體器官生理功能或細胞代謝活動的質化學物都屬于藥物範疇。在我國，魚藥、蜂藥、蠶藥也列入獸藥管理。新獸藥系指我國新研制的獸藥原料藥品及其制劑。獸藥新制劑系指用國家已批準的獸藥原料藥品新研制、加工出的獸藥制劑。已批準生産的獸藥制劑，凡改變處方、劑型、給藥途徑和增加新的适應證的，亦屬獸藥新制劑。

獸藥

veterinary drug 。也稱獸用藥或動物用藥，狹義指家畜家禽用藥，廣義指防治除人類以外所有動物疾病及促進其生長繁育的藥品。獸藥與人藥在研究與開發中是相互促進，同步發展的。中國《獸藥手冊》（1977年版）收載原料藥及共1300個品種，美國《獸藥索引》收載獸用原料藥460種，《英國獸藥典》收載原料藥210種,制劑130多種和生化免疫制品40種。日本1979年生産、銷售與進口的獸藥約1900個品種。

獸藥GMP

GMP是英文'Good Manufacture Practice'一詞的縮寫，中文翻譯為《藥品生産質量規範》。GMP自六十年代初在美國問世後，在國際上，現已被許多國家的政府、制藥企業和專家一緻公認為制藥企業進行藥品生産管理和管理行之有效的制度。在世界各國制藥企業中得到廣泛的推廣。

主要品種

獸藥大緻可歸納為四類：①一般疾病防治藥；②傳染病防治藥；③體内、體外寄生蟲病防治藥；④（包括促生長藥）。其中除防治傳染病的生化免疫制品(菌苗、疫苗、血清、抗毒素和類毒素等)，以及畜禽特殊寄生蟲病藥和促生長藥等專用獸藥外，其餘均與人用相同，隻是劑量、劑型和規格有所區别。早就廣泛用于防治畜禽疾病。獸藥中，常用的為安乃近、阿莫西林、氟苯尼考、頭孢噻呋、土黴素、金黴素、杆菌肽、鹽黴素、莫能黴素、粘菌素等20多種。60%的抗生素用于化學治療；40%用作，不僅有預防傳染病的作用，并可促進畜禽生長、提高飼料的利用率。

在抗寄生蟲藥物中，除人、畜共用的抗蠕蟲藥（甲苯咪唑、左旋咪唑、噻嘧啶等），抗血吸蟲病藥（銻劑、硝硫氰胺、吡喹酮等），驅縧藥（氯硝柳胺等）外，畜禽專用的有抗肝片吸蟲病藥（硝氯酚、三氯苯唑）、錐蟲、焦蟲病防治藥（安錐賽、蘇拉明、咪唑卡普等）和蠅蚴病藥（有機磷殺蟲劑）。

發現一種大環内酯抗生素，小劑量肌肉注射後，對寄生蟲如胃腸道線蟲、皮蠅蚴、吸血虱，特别是疥螨，都産生顯著的殺滅效果。球蟲病嚴重威脅雞群、兔群的安全。常用的抗球蟲藥有30多種，有合成藥（如氯苯胍、常山酮），抗生素（如莫能黴素、鹽黴素），常交替使用。生化免疫制品主要用于預防動物炭疽病、布氏杆菌病、鼻疽病、沙門氏杆菌病，以及多種病毒傳染病。

獸藥制劑常用注射劑──針劑，但規格比人用大數倍。口服獸藥常以粉末或微囊劑型，作為飼料添加劑，拌入飼料中，供畜禽自由采食。同化激素可以增加畜禽飼養的效益，主要是制成植入劑，供皮下埋植。透皮制劑以及适用于水産養殖業的含藥餌料都正在興起。

行業情況

發展狀況

随着抗生素、和生化免疫制品的發展，許多危害動物的傳染病已基本得到控制。據1972～1978年《國際獸醫學年鑒》記載，世界上主要的畜禽傳染病有52種，由于各國采取積極的措施而收到顯著的防治效果。相反，許多寄生蟲病仍在威脅着畜禽的生長繁育,至少每年有15億頭（總數的1/3）死于蠕蟲病，經濟損失達100億美元以上。中國每年有數百萬頭牲畜死于寄生蟲病。更多的畜禽則因寄生蟲病而妨礙了生長發育、損傷了皮毛，嚴重影響蛋、肉、奶、皮、毛等的質量和産量，造成巨大經濟損失。嚴重危害人畜健康的人畜共患寄生蟲病尚有40多種，因此研究與開發廣譜、高效、低毒的體内、外抗寄生蟲病的獸藥品種受到各國的重視。

1983年世界獸藥總産值為60億美元，約占醫藥總産值800億美元的7.5%。同年在世界獸藥總銷售額中，飼料添加劑占42%（抗生素11%，抗球蟲藥 5%，營養藥及其他26%），化學治療藥隻占47%（抗生素16%、抗寄生蟲病藥16%、其他15%），生化免疫制品11%。

國際上許多大型跨國制藥公司都同時生産、銷售獸藥。據1982年版美國《獸藥索引》所載,就有163家兼營或專營獸藥的公司。據1985年統計，中國有27家獸醫生物藥品廠，其中南京、鄭州、成都、蘭州四廠最為著名；生産獸用的抗生素、化學治療藥、中藥、添加劑以及各種制劑的獸藥廠約250家。

到2010年末，通過GMP認證的獸藥廠約1700家。獸藥又分為粉劑、注射劑(注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液)、散劑、預混劑、片劑、口服液等，有中藥提取物，對原料的生産要求比較嚴格。

市場及份額

獸藥的總市場量約為400億元人民币，被2000餘家GMP企業共有的7.5萬家獸藥經營企業、近200萬個大大小小遍及中國城市、鄉村的獸藥經銷商、零售店、動物診所、養殖場所切割。

在400億元的獸藥總産值中：國内獸藥廠生産占70%-75%；人用藥廠生産的産品占10%-15%(規模養殖場、獸醫院、寵物診所、特殊用藥)；進口藥和添加藥品占10%-15%；按産品用途考量，消炎、抗菌、抗病毒藥物占25%-30%；添加藥物占30%-35%；生物制品占15%-20%；驅蟲藥占10%-15%；其它約為5%-10%。

國外獸藥市場經過多年的發展，已經進入了穩步發展時期。除2009年受全球金融危機影響出現負增長以外，全球獸藥市場保持穩定增長，從2000年約110億美元增長到2010年超過200 億美元的市場規模，預計2011-2015年國外市場的複合增長率将在3%以上。就國外獸藥市場區域分布來看，北美和西歐市場規模較大，各占30%以上的市場份額，遠東和拉丁美洲也有合計接近30%的市場份額，亞洲市場（除中國外）規模較小。

國外市場份額

全球獸藥市場保持穩定增長，從2000年約110億美元增長到2010年超過200億美元的市場規模，尤其是2004年禽流感爆發以後，國外獸藥行業市場增長加速，2004-2008年複合增長率達8.79%。随着全球經濟的複蘇，預計2009-2014年國外市場的複合增長率将在3%以上。

成分

獸藥成分的組成：

1. 來自植物的藥物很多，它占藥物的大部分，并且治病的曆史很久。我國勞動人民自古就十分重視植物的防病治病作用。據記載，早在公元前234—223年，就有用草藥治病的文字記述。植物藥的成分複雜，含有的治病有效成分十分豐富，如稱為生物堿的含氮的堿性有機物、各種有機酸、可被稀酸或酶類水解的化合物、揮發油、單甯酸與氨基酸等。在自然界中，藥用的植物資源極其豐富。

2. 來自動物不少動物都可以入藥，有防治疾病效用。在公元六世紀問世的《本草經集注》，收集的760種藥物中，就有“蟲獸”一類藥物即動物藥。人類采用某些動物的器官組織入藥，或以動物的某些分泌物、排洩物與體液入藥，其中不少含有氨基酸、消化酶或激素的成分。

3. 來自礦物一部分藥物是來自礦物。古代文獻稱這類藥物的來源是“玉石”。如今日廣泛應用的石膏、硫磺、氯化鈉、芒硝（硫酸鈉）等，種類很多，其效用各異，主要成分為各種礦物元素。

4. 化學合成藥物随着科學技術的進展，采用人工化學合成的藥物愈來愈多。如各種磺胺類藥物、呋喃類藥物、抗菌增效劑、某些維生素類和激素類藥物等等。其成分相當複雜，分别用于抗菌、消炎和調節某些生理機能等。多用于捕獸。

5. 通過某些微生物的培養獲取的物質，可以防病治病。如廣泛應用的各種抗生素。主要用于治療許多傳染病。 2010年版《中國獸藥典》（二部）已頒布，是我國獸藥行業的指導标準。

貯藏

絕大多數飼養戶都存放一些常用獸藥。但獸藥存放不當，如久放、高溫、混放、受潮等原因都有可能造成獸藥藥效降低或失效，甚至對畜禽造成緻命的傷害。因此，儲存獸藥須九防。

一、防潮濕

各種獸藥受潮後，都會發黴、黏結、變色、松散、變形、發出異味甚至生蟲，完全失去使用價值。有些獸藥極易吸收空氣中的水分，而且吸收水分後便開始緩慢分解成水楊酸或醋酸，産生濃烈的酸味，對畜禽胃的刺激性大大增強。另外，空氣中的氧氣能使藥物氧化變質。因此，飼養戶存放獸藥，無論是内服藥還是外用藥，一定注意防潮。裝藥的容器應當密閉，如是瓶裝必須蓋緊蓋子，必要時用蠟封口。

二、防光照

獸藥大多是化學制劑，日光中的紫外線對獸藥常起着催化作用，能加速獸藥的氧化、分解等，使獸藥加速變質。例如維生素、抗生素類藥物，遇光後都會使顔色加深，藥效降低，甚至變成有害、有毒物質；腎上腺素、硝酸類藥物也都是怕陽光的，所以要用棕色、藍色的磨砂瓶盛裝。對這些易受光線影響而變質的獸藥，飼養戶可采取以下方法保管：遇光易發生變化的獸藥，要用棕色瓶或用黑色紙包裹的玻璃器包裝，以防止紫外線透入；需要避光保存的獸藥，應儲存在陰涼幹燥、光線不易直射到的地方；見光容易氧化、分解的獸藥，如腎上腺素，必須保存于密閉的避光容器中。特别注意，買獸藥時配來的藥瓶是棕色或藍色的，應以原瓶保存。

三、防高低溫

溫度過高或過低都能使某些獸藥變質。因此，藥品在儲存時，要根據其不同性質選擇适宜的溫度。例如，青黴素加水溶解後，在25℃放置24小時，即大部分失效；疫苗保存在溫度過高或過低的地方都會降低效力。易受溫度影響而變質的獸藥，保管方法如下：“室溫”指1℃～30℃，“陰涼處”或“涼暗處”是指不超過20℃，冷處是指2℃～10℃，一般獸藥貯存于室溫即可，受熱易揮發、分解和易變質的獸藥，需在3℃～10℃溫度下冷藏保存。

四、防超過保質期

大多數獸藥因其性質或效價不穩定，盡管貯存條件适宜，時間過久也會逐漸變質、失效。為此，飼養戶儲存獸藥，應分期、分批儲存，并設立專門卡片，注意先用，以防其過期失效。如發現儲存的獸藥超過保質期，應及時處理和更換，避免使用超過保質期的獸藥。

五、防混放

飼養戶将獸藥混放、亂放，容易導緻用錯藥，發生藥害甚至造成畜禽死亡。飼養戶存放獸藥應做到：内用藥與外用藥分别儲存；無關藥品，特别是消毒、殺蟲、驅蟲藥物、農藥、鼠藥等危險藥物，不應與普通獸藥混放，以免誤用引起中毒；不用空獸藥瓶裝農藥、鼠藥；獸藥一定要放到兒童接觸不到的地方，避免孩子和精神有異常的病人随時拿到誤食。另外，購進的瓶、袋、盒等原裝獸藥，最好保留原标簽，盡量用原包裝物包裝。如無原包裝，應裝在棕色瓶中，外貼紙片，标明藥品名稱、用法、用量、藥的作用和注意事項。另外，還要注明裝入日期、出廠日期、獸藥有效期。外用藥品，最好用紅色标簽或紅筆書寫，以便區分，避免内服。名稱容易混淆的藥品，要注意分别存放，以免發生差錯。

六、防不定期清理

若長時間不清理存放的獸藥，當畜禽出現突發病症時，飼養戶很容易使用一些變質的獸藥，其危害不言而喻。因此，飼養戶應經常對家中儲存的獸藥進行清理，做到每2～3個月清理一次，及時淘汰過期、黴變、劣質假冒、包裝破損，以及标簽不全的獸藥，補充須經常使用的新藥。

七、防亂扔過期獸藥

許多飼養戶對過期的獸藥随地亂扔，孰不知這樣做危害很大。萬一這些過期的獸藥被畜禽吃掉，就可能産生藥害或抗藥性，增加飼養成本；被不懂事的兒童和精神有異常的病人誤服後，會嚴重影響他們的健康；而且，将過期的獸藥随地亂扔，不但污染環境，而且一些特殊的藥品如青黴素，氣味散發到空氣中，可能造成過敏意外，甚至引起死亡，還有些粉針劑藥品會造成人體皮膚潰爛。因此，對沒有使用價值的獸藥應徹底銷毀。

八、防亂用瓶塞

不同性質的藥品，應選用不同的瓶塞，否則，有可能導緻瓶塞溶化。如盛氯仿、松節油等藥品的瓶塞應選用磨砂玻璃塞，盛放氫氧化鈉的應選用橡皮塞。

九、防鼠咬和蟲蛀

對采用紙盒、紙袋、塑料袋等包裝的獸藥，儲存時要放在其他密閉的容器中，以防止鼠咬及蟲蛀。

在中國

中國獸藥行業GMP是在20世紀80年代末開始實施。1989年中國農業部頒發了《獸藥生産質量管理規範(試行)》，1994年又頒發了《獸藥生産質量管理規範實施細則（試行）》。1995年10月1日起，凡具備條件的藥品生産企業（車間）和藥品品種，可按申請藥品GMP認證。取得藥品GMP認證證書的企業（車間），在申請生産新藥時，衛生行政部門予以優先受理。迄至1998年6月30日，未取得藥品GMP認證的企業（車間），衛生行政部門将不再受理新藥生産申請。

2002年3月19日，農業部修訂發布了新的《獸藥生産質量管理規範》（簡稱《獸藥GMP規範》）。同年6月14日發布了第202号公告，規定自2002年6月19日至2005年12月31日為《獸藥GMP規範》實施過渡期，自2006年1月1日起強制實施。此後，中國大地湧向出大批的GMP獸藥企業：例如河南正大動物藥業有限公司、上海諾華動物保健有限公司、山東六和集團等。

獸藥GSP

獸藥2010年1月4日農業部發布《獸藥經營質量管理規範》（簡稱獸藥GSP），共九章三十七條，主要對獸藥經營活動的場所與設施、機構與人員、規章制度、采購與入庫、陳列與儲存、銷售與運輸和售後服務等方面作出了明确規定。這些規定，可有效規範獸藥經營企業日常經營活動，對規範獸藥市場秩序起到積極推動作用。獸藥GSP自2010年3月1日起施行，本規範施行前已開辦的獸藥經營企業，應當自本規範施行之日起24個月内達到本規範的要求，并依法申領獸藥經營許可證。

1、産品規範勢在必行，但仍會混亂一段時間　産品規範是大勢所趨，但仍會混亂一階段，估計2009年底之前，不規範的産品在市場上仍将有一定地位，預計在今後兩年内，随着監管力度的加強，不規範産品在市場上開始逐步減少，從2010年開始，有實力的企業的不規範産品會大大減少，到2012年初基本規範。在此過程中，也許會出現反彈現象，但整體趨勢不會改變。

2、在生産規範及利潤率降低的雙重壓力下，生産企業平均産品品種數量會迅速減小，由于在相同的條件下，企業生産産品品種越多，則生産規範的難度越大，其利潤率也越低。受此影響，預計在未來的五年内，估計到2012年底，生産企業的産品品種數量會大幅降低，會從的平均每個企業的約80~120個左右的産品品種降低到平均為50~70個左右。

3、将有部分企業開始重視科研，并在産品研發上下功夫，各個企業主要拼的是營銷手段。一些思維意識超前且有一定經濟實力的企業已開始意識到，沒有具有競争力的産品，在未來的競争中将很難立足。預計在未來的五年内會有部分企業在真正的産品研發方面下功夫。估計此類企業占整個獸藥企業的比例約在5~10%之間即80~150家左右，甚至會更低。其研發能力也極為有限，其研發目标主要會集中在中草藥方向上，現有劑型的改進中藥提取物的組方可能會成為研發重點，中西藥複方制劑也将受到企業的重視。有部分企業可能會走研發聯合之路，專門的獸藥研發公司(或中心)會應用而生。

4、營銷思維可能會有新的突破，目前獸藥行業采取的最主要的營銷手段是業務+技術模式，此模式導緻生産企業營銷費用較高，壓力較大，來又引發了諸多問題。在未來的五年内業務+技術模式仍将是主流，但技術人員和業務人員的比例可能會有微妙的變化。二者的業務範圍可能有所重疊，其分界線會越來越模糊。另外，可能會有新的營銷模式出現，最有可能出現的模式是集中于深度營銷和建立營銷聯盟兩個方面。

5、富集效應凸顯，生産企業兩極分化現象會越發嚴重，所謂富集效應，指的是一些優秀的資源會向優勢企業集中，這樣就會導緻一些優秀的企業越來越優秀，而一些處于劣勢的企業會越來越差，兩極分化現象加劇。預計在未來的五年之内，會有部分真正的企業集團出現，估計在10~20家左右，也會有一部分企業被兼并、重組或是退出動保行業，預計占企業總數的10~20%，即約150~300家左右。

6、營銷公司會迅速達到全盛，且大部分會逐步走向衰落，多數營銷公司無文化底蘊，無長遠規劃，無具有長久保證的産品來源，屬于三無公司，充其量也就隻能在市場上短暫出現，預計在2008~2009年營銷公司的數量會達到巅峰。從2010年開始有所下降，到2012年會基本完成動态平衡。部分具有一定營銷思路和長遠規劃的營銷公司會快速發展，而一部分則會快速死亡。預計50%以上的營銷公司會死亡。

管理條例

中華人民共和國國務院令第404号

《獸藥管理條例》已經2004年3月24日國務院第45次常務會議通過，現予公布，自2004年11月1日起施行。

第一章總則

第一條為了加強獸藥管理，保證獸藥質量，防治動物疾病，促進養殖業的發展，維護人體健康，制定本條例。

第二條在中華人民共和國境内從事獸藥的研制、生産、經營、進出口、使用和監督管理，應當遵守本條例。

第三條國務院獸醫行政管理部門負責全國的獸藥監督管理工作。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本行政區域内的獸藥監督管理工作。

第四條國家實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實施步驟，由國務院獸醫行政管理部門規定。

第五條國家實行獸藥儲備制度。

發生重大動物疫情、災情或者其他突發事件時，國務院獸醫行政管理部門可以緊急調用國家儲備的獸藥;必要時，也可以調用國家儲備以外的獸藥。

第二章新獸藥研制

第六條國家鼓勵研制新獸藥，依法保護研制者的合法權益。

第七條研制新獸藥，應當具有與研制相适應的場所、儀器設備、專業技術人員、安全管理規範和措施。

研制新獸藥，應當進行安全性評價。從事獸藥安全性評價的單位，應當經國務院獸醫行政管理部門認定，并遵守獸藥非臨床研究質量管理規範和獸藥臨床試驗質量管理規範。

第八條研制新獸藥，應當在臨床試驗前向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料;省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起60個工作日内将審查結果書面通知申請人。

研制的新獸藥屬于生物制品的，應當在臨床試驗前向國務院獸醫行政管理部門提出申請，國務院獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起60個工作日内将審查結果書面通知申請人。

研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，還應當具備國務院獸醫行政管理部門規定的條件，并在實驗室階段前報國務院獸醫行政管理部門批準。

第九條臨床試驗完成後，新獸藥研制者向國務院獸醫行政管理部門提出新獸藥注冊申請時，應當提交該新獸藥的樣品和下列資料：

(一)名稱、主要成分、理化性質;

(二)研制方法、生産工藝、質量标準和檢測方法;

(三)藥理和毒理試驗結果、臨床試驗報告和穩定性試驗報告;

(四)環境影響報告和污染防治措施。

研制的新獸藥屬于生物制品的，還應當提供菌(毒、蟲)種、細胞等有關材料和資料。菌(毒、蟲)種、細胞由國務院獸醫行政管理部門指定的機構保藏。

研制用于食用動物的新獸藥，還應當按照國務院獸醫行政管理部門的規定進行獸藥殘留試驗并提供休藥期、最高殘留限量标準、殘留檢測方法及其制定依據等資料。

國務院獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起10個工作日内，将決定受理的新獸藥資料送其設立的獸藥評審機構進行評審，将新獸藥樣品送其指定的檢驗機構複核檢驗，并自收到評審和複核檢驗結論之日起60個工作日内完成審查。審查合格的，發給新獸藥注冊證書，并發布該獸藥的質量标準;不合格的，應當書面通知申請人。

第十條國家對依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數據和其他數據實施保護。

自注冊之日起6年内，對其他申請人未經已獲得注冊獸藥的申請人同意，使用前款規定的數據申請獸藥注冊的，獸藥注冊機關不予注冊;但是，其他申請人提交其自己所取得的數據的除外。

除下列情況外，獸藥注冊機關不得披露本條第一款規定的數據：

(一)公共利益需要;

(二)已采取措施确保該類信息不會被不正當地進行商業使用。

第三章獸藥生産

第十一條設立獸藥生産企業，應當符合國家獸藥行業發展規劃和産業政策，并具備下列條件：

(一)與所生産的獸藥相适應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員;

(二)與所生産的獸藥相适應的廠房、設施;

(三)與所生産的獸藥相适應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備;

(四)符合安全、衛生要求的生産環境;

(五)獸藥生産質量管理規範規定的其他生産條件。

符合前款規定條件的，申請人方可向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料;省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起20個工作日内，将審核意見和有關材料報送國務院獸醫行政管理部門。

國務院獸醫行政管理部門，應當自收到審核意見和有關材料之日起40個工作日内完成審查。經審查合格的，發給獸藥生産許可證;不合格的，應當書面通知申請人。申請人憑獸藥生産許可證辦理工商登記手續。

第十二條獸藥生産許可證應當載明生産範圍、生産地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。

獸藥生産許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生産獸藥的，應當在許可證有效期屆滿前6個月到原發證機關申請換發獸藥生産許可證。

第十三條獸藥生産企業變更生産範圍、生産地點的，應當依照本條例第十一條的規定申請換發獸藥生産許可證，申請人憑換發的獸藥生産許可證辦理工商變更登記手續;變更企業的名稱、法定代表人的，應當在辦理工商變更登記手續後15個工作日内，到原發證機關申請換發獸藥生産許可證。

第十四條獸藥生産企業應當按照國務院獸醫行政管理部門制定的獸藥生産質量管理規範組織生産。

國務院獸醫行政管理部門，應當對獸藥生産企業是否符合獸藥生産質量管理規範的要求進行監督檢查，并公布檢查結果。

第十五條獸藥生産企業生産獸藥，應當取得國務院獸醫行政管理部門核發的産品批準文号，産品批準文号的有效期為5年。獸藥産品批準文号的核發辦法由國務院獸醫行政管理部門制定。

第十六條獸藥生産企業應當按照獸藥國家标準和國務院獸醫行政管理部門批準的生産工藝進行生産。獸藥生産企業改變影響獸藥質量的生産工藝的，應當報原批準部門審核批準。

獸藥生産企業應當建立生産記錄，生産記錄應當完整、準确。

第十七條生産獸藥所需的原料、輔料，應當符合國家标準或者所生産獸藥的質量要求。

直接接觸獸藥的包裝材料和容器應當符合藥用要求。

第十八條獸藥出廠前應當經過質量檢驗，不符合質量标準的不得出廠。

獸藥出廠應當附有産品質量合格證。

禁止生産假、劣獸藥。

第十九條獸藥生産企業生産的每批獸用生物制品，在出廠前應當由國務院獸醫行政管理部門指定的檢驗機構審查核對，并在必要時進行抽查檢驗;未經審查核對或者抽查檢驗不合格的，不得銷售。

強制免疫所需獸用生物制品，由國務院獸醫行政管理部門指定的企業生産。

第二十條獸藥包裝應當按照規定印有或者貼有标簽，附具說明書，并在顯著位置注明“獸用”字樣。

獸藥的标簽和說明書經國務院獸醫行政管理部門批準并公布後，方可使用。

獸藥的标簽或者說明書，應當以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規格、生産企業、産品批準文号(進口獸藥注冊證号)、産品批号、生産日期、有效期、适應症或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應、注意事項、運輸貯存保管條件及其他應當說明的内容。有商品名稱的，還應當注明商品名稱。

除前款規定的内容外，獸用處方藥的标簽或者說明書還應當印有國務院獸醫行政管理部門規定的警示内容，其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應當印有國務院獸醫行政管理部門規定的特殊标志;獸用非處方藥的标簽或者說明書還應當印有國務院獸醫行政管理部門規定的非處方藥标志。

第二十一條國務院獸醫行政管理部門，根據保證動物産品質量安全和人體健康的需要，可以對新獸藥設立不超過5年的監測期;在監測期内，不得批準其他企業生産或者進口該新獸藥。生産企業應當在監測期内收集該新獸藥的療效、不良反應等資料，并及時報送國務院獸醫行政管理部門。

第四章獸藥經營

第二十二條經營獸藥的企業，應當具備下列條件：

(一)與所經營的獸藥相适應的獸藥技術人員;

(二)與所經營的獸藥相适應的營業場所、設備、倉庫設施;

(三)與所經營的獸藥相适應的質量管理機構或者人員;

(四)獸藥經營質量管理規範規定的其他經營條件。

符合前款規定條件的，申請人方可向市、縣人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料;經營獸用生物制品的，應當向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門，應當自收到申請之日起30個工作日内完成審查。審查合格的，發給獸藥經營許可證;不合格的，應當書面通知申請人。申請人憑獸藥經營許可證辦理工商登記手續。

第二十三條獸藥經營許可證應當載明經營範圍、經營地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。

獸藥經營許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營獸藥的，應當在許可證有效期屆滿前6個月到原發證機關申請換發獸藥經營許可證。

第二十四條獸藥經營企業變更經營範圍、經營地點的，應當依照本條例第二十二條的規定申請換發獸藥經營許可證，申請人憑換發的獸藥經營許可證辦理工商變更登記手續;變更企業名稱、法定代表人的，應當在辦理工商變更登記手續後15個工作日内，到原發證機關申請換發獸藥經營許可證。

第二十五條獸藥經營企業，應當遵守國務院獸醫行政管理部門制定的獸藥經營質量管理規範。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門，應當對獸藥經營企業是否符合獸藥經營質量管理規範的要求進行監督檢查，并公布檢查結果。

第二十六條獸藥經營企業購進獸藥，應當将獸藥産品與産品标簽或者說明書、産品質量合格證核對無誤。

第二十七條獸藥經營企業，應當向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項。銷售獸用處方藥的，應當遵守獸用處方藥管理辦法。

獸藥經營企業銷售獸用中藥材的，應當注明産地。

禁止獸藥經營企業經營人用藥品和假、劣獸藥。

第二十八條獸藥經營企業購銷獸藥，應當建立購銷記錄。購銷記錄應當載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規格、批号、有效期、生産廠商、購銷單位、購銷數量、購銷日期和國務院獸醫行政管理部門規定的其他事項。

第二十九條獸藥經營企業，應當建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保持所經營獸藥的質量。

獸藥入庫、出庫，應當執行檢查驗收制度，并有準确記錄。

第三十條強制免疫所需獸用生物制品的經營，應當符合國務院獸醫行政管理部門的規定。

第三十一條獸藥廣告的内容應當與獸藥說明書内容相一緻，在全國重點媒體發布獸藥廣告的，應當經國務院獸醫行政管理部門審查批準，取得獸藥廣告審查批準文号。在地方媒體發布獸藥廣告的，應當經省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門審查批準，取得獸藥廣告審查批準文号;未經批準的，不得發布。

第五章獸藥進出口

第三十二條首次向中國出口的獸藥，由出口方駐中國境内的辦事機構或者其委托的中國境内代理機構向國務院獸醫行政管理部門申請注冊，并提交下列資料和物品：

(一)生産企業所在國家(地區)獸藥管理部門批準生産、銷售的證明文件;

(二)生産企業所在國家(地區)獸藥管理部門頒發的符合獸藥生産質量管理規範的證明文件;

(三)獸藥的制造方法、生産工藝、質量标準、檢測方法、藥理和毒理試驗結果、臨床試驗報告、穩定性試驗報告及其他相關資料;用于食用動物的獸藥的休藥期、最高殘留限量标準、殘留檢測方法及其制定依據等資料;

(四)獸藥的标簽和說明書樣本;

(五)獸藥的樣品、對照品、标準品;

(六)環境影響報告和污染防治措施;

(七)涉及獸藥安全性的其他資料。

申請向中國出口獸用生物制品的，還應當提供菌(毒、蟲)種、細胞等有關材料和資料。

第三十三條國務院獸醫行政管理部門，應當自收到申請之日起10個工作日内組織初步審查。經初步審查合格的，應當将決定受理的獸藥資料送其設立的獸藥評審機構進行評審，将該獸藥樣品送其指定的檢驗機構複核檢驗，并自收到評審和複核檢驗結論之日起60個工作日内完成審查。經審查合格的，發給進口獸藥注冊證書，并發布該獸藥的質量标準;不合格的，應當書面通知申請人。

在審查過程中，國務院獸醫行政管理部門可以對向中國出口獸藥的企業是否符合獸藥生産質量管理規範的要求進行考查，并有權要求該企業在國務院獸醫行政管理部門指定的機構進行該獸藥的安全性和有效性試驗。

國内急需獸藥、少量科研用獸藥或者注冊獸藥的樣品、對照品、标準品的進口，按照國務院獸醫行政管理部門的規定辦理。

第三十四條進口獸藥注冊證書的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續向中國出口獸藥的，應當在有效期屆滿前6個月到原發證機關申請再注冊。

第三十五條境外企業不得在中國直接銷售獸藥。境外企業在中國銷售獸藥，應當依法在中國境内設立銷售機構或者委托符合條件的中國境内代理機構。

進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的獸用生物制品的，中國境内代理機構應當向國務院獸醫行政管理部門申請允許進口獸用生物制品證明文件，憑允許進口獸用生物制品證明文件到口岸所在地人民政府獸醫行政管理部門辦理進口獸藥通關單;進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的其他獸藥的，憑進口獸藥注冊證書到口岸所在地人民政府獸醫行政管理部門辦理進口獸藥通關單。海關憑進口獸藥通關單放行。獸藥進口管理辦法由國務院獸醫行政管理部門會同海關總署制定。

獸用生物制品進口後，應當依照本條例第十九條的規定進行審查核對和抽查檢驗。其他獸藥進口後，由當地獸醫行政管理部門通知獸藥檢驗機構進行抽查檢驗。

第三十六條禁止進口下列獸藥：

(一)藥效不确定、不良反應大以及可能對養殖業、人體健康造成危害或者存在潛在風險的;

(二)來自疫區可能造成疫病在中國境内傳播的獸用生物制品;

(三)經考查生産條件不符合規定的;

(四)國務院獸醫行政管理部門禁止生産、經營和使用的。

第三十七條向中國境外出口獸藥，進口方要求提供獸藥出口證明文件的，國務院獸醫行政管理部門或者企業所在地的省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門可以出具出口獸藥證明文件。

國内防疫急需的疫苗，國務院獸醫行政管理部門可以限制或者禁止出口。

第六章獸藥使用

第三十八條獸藥使用單位，應當遵守國務院獸醫行政管理部門制定的獸藥安全使用規定，并建立用藥記錄。

第三十九條禁止使用假、劣獸藥以及國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的藥品和其他化合物。禁止使用的藥品和其他化合物目錄由國務院獸醫行政管理部門制定公布。

第四十條有休藥期規定的獸藥用于食用動物時，飼養者應當向購買者或者屠宰者提供準确、真實的用藥記錄;購買者或者屠宰者應當确保動物及其産品在用藥期、休藥期内不被用于食品消費。

第四十一條國務院獸醫行政管理部門，負責制定公布在飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄。

禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫行政管理部門規定的其他禁用藥品。

經批準可以在飼料中添加的獸藥，應當由獸藥生産企業制成藥物飼料添加劑後方可添加。禁止将原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。

禁止将人用藥品用于動物。

第四十二條國務院獸醫行政管理部門，應當制定并組織實施國家動物及動物産品獸藥殘留監控計劃。

縣級以上人民政府獸醫行政管理部門，負責組織對動物産品中獸藥殘留量的檢測。獸藥殘留檢測結果，由國務院獸醫行政管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門按照權限予以公布。

動物産品的生産者、銷售者對檢測結果有異議的，可以自收到檢測結果之日起7個工作日内向組織實施獸藥殘留檢測的獸醫行政管理部門或者其上級獸醫行政管理部門提出申請，由受理申請的獸醫行政管理部門指定檢驗機構進行複檢。

獸藥殘留限量标準和殘留檢測方法，由國務院獸醫行政管理部門制定發布。

第四十三條禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過标準的食用動物産品。

第七章獸藥監督管理

第四十四條縣級以上人民政府獸醫行政管理部門行使獸藥監督管理權。

獸藥檢驗工作由國務院獸醫行政管理部門和省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門設立的獸藥檢驗機構承擔。國務院獸醫行政管理部門，可以根據需要認定其他檢驗機構承擔獸藥檢驗工作。

當事人對獸藥檢驗結果有異議的，可以自收到檢驗結果之日起7個工作日内向實施檢驗的機構或者上級獸醫行政管理部門設立的檢驗機構申請複檢。

第四十五條獸藥應當符合獸藥國家标準。

國家獸藥典委員會拟定的、國務院獸醫行政管理部門發布的《中華人民共和國獸藥典》和國務院獸醫行政管理部門發布的其他獸藥質量标準為獸藥國家标準。

獸藥國家标準的标準品和對照品的标定工作由國務院獸醫行政管理部門設立的獸藥檢驗機構負責。

第四十六條獸醫行政管理部門依法進行監督檢查時，對有證據證明可能是假、劣獸藥的，應當采取查封、扣押的行政強制措施，并自采取行政強制措施之日起7個工作日内作出是否立案的決定;需要檢驗的，應當自檢驗報告書發出之日起15個工作日内作出是否立案的決定;不符合立案條件的，應當解除行政強制措施;需要暫停生産、經營和使用的，由國務院獸醫行政管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門按照權限作出決定。

未經行政強制措施決定機關或者其上級機關批準，不得擅自轉移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關材料。

第四十七條有下列情形之一的，為假獸藥：

(一)以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的;

(二)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家标準不符合的。

有下列情形之一的，按照假獸藥處理：

(一)國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的;

(二)依照本條例規定應當經審查批準而未經審查批準即生産、進口的，或者依照本條例規定應當經抽查檢驗、審查核對而未經抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的;

(三)變質的;

(四)被污染的;

(五)所标明的适應症或者功能主治超出規定範圍的。

第四十八條有下列情形之一的，為劣獸藥：

(一)成分含量不符合獸藥國家标準或者不标明有效成分的;

(二)不标明或者更改有效期或者超過有效期的;

(三)不标明或者更改産品批号的;

(四)其他不符合獸藥國家标準，但不屬于假獸藥的。

第四十九條禁止将獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生産企業以外的單位和個人。

禁止未經獸醫開具處方銷售、購買、使用國務院獸醫行政管理部門規定實行處方藥管理的獸藥。

第五十條國家實行獸藥不良反應報告制度。

獸藥生産企業、經營企業、獸藥使用單位和開具處方的獸醫人員發現可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應，應當立即向所在地人民政府獸醫行政管理部門報告。

第五十一條獸藥生産企業、經營企業停止生産、經營超過6個月或者關閉的，由原發證機關責令其交回獸藥生産許可證、獸藥經營許可證，并由工商行政管理部門變更或者注銷其工商登記。

第五十二條禁止買賣、出租、出借獸藥生産許可證、獸藥經營許可證和獸藥批準證明文件。

第五十三條獸藥評審檢驗的收費項目和标準，由國務院财政部門會同國務院價格主管部門制定，并予以公告。

第五十四條各級獸醫行政管理部門、獸藥檢驗機構及其工作人員，不得參與獸藥生産、經營活動，不得以其名義推薦或者監制、監銷獸藥。

第八章法律責任

第五十五條獸醫行政管理部門及其工作人員利用職務上的便利收取他人财物或者謀取其他利益，對不符合法定條件的單位和個人核發許可證、簽署審查同意意見，不履行監督職責，或者發現違法行為不予查處，造成嚴重後果，構成犯罪的，依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的，依法給予行政處分。

第五十六條違反本條例規定，無獸藥生産許可證、獸藥經營許可證生産、經營獸藥的，或者雖有獸藥生産許可證、獸藥經營許可證，生産、經營假、劣獸藥的，或者獸藥經營企業經營人用藥品的，責令其停止生産、經營，沒收用于違法生産的原料、輔料、包裝材料及生産、經營的獸藥和違法所得，并處違法生産、經營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥，下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款，貨值金額無法查證核實的，處10萬元以上20萬元以下罰款;無獸藥生産許可證生産獸藥，情節嚴重的，沒收其生産設備;生産、經營假、劣獸藥，情節嚴重的，吊銷獸藥生産許可證、獸藥經營許可證;構成犯罪的，依法追究刑事責任;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。生産、經營企業的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生産、經營活動。

擅自生産強制免疫所需獸用生物制品的，按照無獸藥生産許可證生産獸藥處罰。

第五十七條違反本條例規定，提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生産許可證、獸藥經營許可證或者獸藥批準證明文件的，吊銷獸藥生産許可證、獸藥經營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件，并處5萬元以上10萬元以下罰款;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。其主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生産、經營和進出口活動。

第五十八條買賣、出租、出借獸藥生産許可證、獸藥經營許可證和獸藥批準證明文件的，沒收違法所得，并處1萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的，吊銷獸藥生産許可證、獸藥經營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件;構成犯罪的，依法追究刑事責任;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

第五十九條違反本條例規定，獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位、生産和經營企業未按照規定實施獸藥研究試驗、生産、經營質量管理規範的，給予警告，責令其限期改正;逾期不改正的，責令停止獸藥研究試驗、生産、經營活動，并處5萬元以下罰款;情節嚴重的，吊銷獸藥生産許可證、獸藥經營許可證;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

違反本條例規定，研制新獸藥不具備規定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實驗室階段前未經批準的，責令其停止實驗，并處5萬元以上10萬元以下罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

第六十條違反本條例規定，獸藥的标簽和說明書未經批準的，責令其限期改正;逾期不改正的，按照生産、經營假獸藥處罰;有獸藥産品批準文号的，撤銷獸藥産品批準文号;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

獸藥包裝上未附有标簽和說明書，或者标簽和說明書與批準的内容不一緻的，責令其限期改正;情節嚴重的，依照前款規定處罰。

第六十一條違反本條例規定，境外企業在中國直接銷售獸藥的，責令其限期改正，沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的，吊銷進口獸藥注冊證書;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

第六十二條違反本條例規定，未按照國家有關獸藥安全使用規定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者将人用藥品用于動物的，責令其立即改正，并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其産品進行無害化處理;對違法單位處1萬元以上5萬元以下罰款;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

第六十三條違反本條例規定，銷售尚在用藥期、休藥期内的動物及其産品用于食品消費的，或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超标的動物産品用于食品消費的，責令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超标的動物産品進行無害化處理，沒收違法所得，并處3萬元以上10萬元以下罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

第六十四條違反本條例規定，擅自轉移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關材料的，責令其停止違法行為，給予警告，并處5萬元以上10萬元以下罰款。

第六十五條違反本條例規定，獸藥的生産企業、經營企業、獸藥使用單位和開具處方的獸醫人員發現可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應，不向所在地人民政府獸醫行政管理部門報告的，給予警告，并處5000元以上1萬元以下罰款。

生産企業在新獸藥監測期内不收集或者不及時報送該新獸藥的療效、不良反應等資料的，責令其限期改正，并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節嚴重的，撤銷該新獸藥的産品批準文号。

第六十六條違反本條例規定，未經獸醫開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的，責令其限期改正，沒收違法所得，并處5萬元以下罰款;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

第六十七條違反本條例規定，獸藥生産、經營企業把原料藥銷售給獸藥生産企業以外的單位和個人的，或者獸藥經營企業拆零銷售原料藥的，責令其立即改正，給予警告，沒收違法所得，并處2萬元以上5萬元以下罰款;情節嚴重的，吊銷獸藥生産許可證、獸藥經營許可證;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

第六十八條違反本條例規定，在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫行政管理部門規定的其他禁用藥品，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關規定處罰;直接将原料藥添加到飼料及動物飲用水中，或者飼喂動物的，責令其立即改正，并處1萬元以上3萬元以下罰款;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

第六十九條有下列情形之一的，撤銷獸藥的産品批準文号或者吊銷進口獸藥注冊證書：

(一)抽查檢驗連續2次不合格的;

(二)藥效不确定、不良反應大以及可能對養殖業、人體健康造成危害或者存在潛在風險的;

(三)國務院獸醫行政管理部門禁止生産、經營和使用的獸藥。

被撤銷産品批準文号或者被吊銷進口獸藥注冊證書的獸藥，不得繼續生産、進口、經營和使用。已經生産、進口的，由所在地獸醫行政管理部門監督銷毀，所需費用由違法行為人承擔;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

第七十條本條例規定的行政處罰由縣級以上人民政府獸醫行政管理部門決定;其中吊銷獸藥生産許可證、獸藥經營許可證、撤銷獸藥批準證明文件或者責令停止獸藥研究試驗的，由原發證、批準部門決定。

上級獸醫行政管理部門對下級獸醫行政管理部門違反本條例的行政行為，應當責令限期改正;逾期不改正的，有權予以改變或者撤銷。

第七十一條本條例規定的貨值金額以違法生産、經營獸藥的标價計算;沒有标價的，按照同類獸藥的市場價格計算。

第九章附則

第七十二條本條例下列用語的含義是：

(一)獸藥，是指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能的物質(含藥物飼料添加劑)，主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生态制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。

(二)獸用處方藥，是指憑獸醫處方方可購買和使用的獸藥。

(三)獸用非處方藥，是指由國務院獸醫行政管理部門公布的、不需要憑獸醫處方就可以自行購買并按照說明書使用的獸藥。

(四)獸藥生産企業，是指專門生産獸藥的企業和兼産獸藥的企業，包括從事獸藥分裝的企業。

(五)獸藥經營企業，是指經營獸藥的專營企業或者兼營企業。

(六)新獸藥，是指未曾在中國境内上市銷售的獸用藥品。

(七)獸藥批準證明文件，是指獸藥産品批準文号、進口獸藥注冊證書、允許進口獸用生物制品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥注冊證書等文件。

第七十三條獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品，依照國家有關規定管理。

第七十四條水産養殖中的獸藥使用、獸藥殘留檢測和監督管理以及水産養殖過程中違法用藥的行政處罰，由縣級以上人民政府漁業主管部門及其所屬的漁政監督管理機構負責。

第七十五條本條例自2004年11月1日起施行。

發展趨勢

簡介

我國獸藥行業面臨新的發展形勢，由于新進入企業不斷增多，上遊原材料價格持續上漲，導緻行業利潤降低，因此我國獸藥行業市場競争也日趨激烈。面對這一現狀，獸藥行業業内企業要積極應對，注重培養創新能力，不斷提高自身生産技術，加強企業競争優勢，于此同時獸藥行業内企業還應全面把握該行業的市場運行态勢，不斷學習該行業最新生産技術，了解該行業國家政策法規走向，掌握同行業競争對手的發展動态，隻有如此才能使企業充分了解該行業的發展動态及自身在行業中所處地位，并制定正确的發展策略以使企業在殘酷的市場競争中取得領先優勢。

企業發展趨勢

随着監管力度的加強，獸藥企業數量将會減少，随着《中國人民共和國農産品質量法》等有關法律法規的實施，行政管理部門出重拳強化獸藥飼料等畜牧業投入品生産、經營和使用環節的監督管理将成為必然。

獸藥GMP驗收将進一步規範獸藥生産，而獸藥GSP管理辦法的出台也将逐步規範獸藥經營市場，同時标準化、規模化養殖企業獸藥采購和使用登記制度也在不斷完善，養殖企業對獸藥的選購會更加挑剔，今後以預防、保健、促增長為主的低殘留或無殘留用藥将成為一種趨勢。

兼并重組、聯合協作、優勢互補，向規模化、國際化方向發展。任何一個行業的變革起決定作用的，是其内在的自身的發展規律，動保行業的發展趨勢也應是趨于集中和規模，發展原則是資源最省、效率最高、結構最合理。

科技創新，才是赢得競争的關鍵，産品多元化策略和新産品研發成為企業關注的焦點，産品概念炒作、花樣翻新的促銷已失去了意義，企業核心競争力主要表現為強大的産品研發能力，誰能在研發工作上取得先機，誰就會在獸藥行業領軍企業之戰中率先突圍。

經銷商發展趨勢

首先獸藥經銷商将成為終端和品牌的服務商；其次獸藥經銷商會前向一體化，成為提供初級産品、服務、回收最終産品的一條龍服務商；再次是後向一體化，成為廠家區域化的經營服務機構；

第四是廠商互相滲透，經銷商成為廠家營銷及服務隊伍中的一員，結成戰略聯盟，經銷商和廠家的戰略聯盟，不僅是生産和銷售的關系，生産企業必須為經銷商的未來發展考慮，經銷商要及時捕捉養殖一線疾病流行和産品使用情況，比如當地流行什麼樣的疾病，需要什麼樣的産品，什麼樣的産品有效，什麼樣的包裝受歡迎等等，經銷商要給企業提供這些信息，隻有彼此互相關注對方利益，才會實現企業和經銷商的共同發展。

影響因素

影響藥物的效應常見的因素如下：

1. 動物的種屬不同動物的種屬不一樣，它們的形态結構和代謝機能常有差别，對藥物的反應也就不同。例如牛、羊、鹿等反刍動物對麻醉藥水合氯醛比較敏感，而豬則有一定的耐受力;家禽易發生呋喃唑酮中毒，一般使用此藥期限不宜超過7日;牛對汞劑比較敏感;複胃動物不應過多使用抗生素，以免幹擾其胃内正常的消化活動等。

2. 合并用藥兩種藥物同時使用，稱為合并用藥。如果這兩種藥物的藥理作用相似，合并使用時常可增加藥效，起到協同治療的作用。這就是說，這樣的合并用藥能提高藥物的效能，還可以減少藥物的用量。例如，在使用磺胺類藥物時，可同時給予抗菌增效劑，一般可提高療效幾倍。

3. 重複用藥某些藥物必須用了再用，在規定的時間内重複給藥，并持續用藥至若幹日才能達到治病的目的。如各種抗生素與磺胺類藥物，就應該這樣使用，理由是可以保持血液中的藥物濃度于一定水平。因為每一次輸入體内的藥物不可能長久保留在血内，時間一長，藥物就排洩出體外。故隻有重複補充，才能達到治療的目的。重複用藥通常是一日用藥2—3次，連續使用數日，當然，也不宜長期使用，以防藥物積蓄，産生不良效果。

4. 配伍禁忌不同的藥物在配合不當時，會産生沉澱、結塊、變色，或形成有毒物質，失去治療價值。這叫配伍禁忌。用藥人員必須熟悉各種藥物的性狀，合用調配時要防止出現配伍禁忌現象。