功能主治
軟堅散結，化瘀解毒，益氣養血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡、氣血虧虛兼熱毒未盡證。症見：脅肋隐痛或脅下痞塊，面色晦暗．脘腹脹滿，納差便溏，神疲乏力，口幹且苦，赤縷紅絲等。
用法用量
口服。一次4片，一日3次，6個月為一療程，或遵醫囑。
不良反應
偶見輕度消化道反應，一般可自行緩解。
臨床試驗
本品于1997年經衛生部藥政管理局批準進行過420例臨床試驗。
藥理毒理
1、藥理作用：經動物肝纖維化模型治療實驗結果顯示，對肝纖維化早期有明顯阻斷作用，并有抑制貯脂細胞增殖，減少膠原蛋白合成，降低膠原蛋白在Disse腔過量沉積及溶解和吸收已形成的肝纖維化作用，還可有效地抑制肝纖維化α2（I）mRNA的表達。實驗還顯示，提高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能作用。
2、毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量給小鼠一日分兩次灌胃給藥，小鼠未見急性毒性反應。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應。
執行标準
國家藥品監督管理局國家藥品标準标準編号WS-127(Z-04)-2002(Z)
包裝
雙鋁複合膜包裝，48片/盒。
臨床運用
複方鼈甲軟肝片通過蛋白合基因轉錄水平明顯下調肝髒TIMP-1、2,解除TIMPs對MMPs降解ECM酶活性的抑制抑制作用，使MMPs有效降解過度沉積的ECM成分，明顯抑制關鍵性ECM生成細胞HSCs的活化、增殖，并促進其凋亡，進而減少髒内ECM的沉積，阻止肝纖維化的啟動和進展。ECM成分降解的有效性序為：Ⅲ型膠原>Ⅳ膠原、層粘連蛋白、纖維連接蛋白>Ⅰ型膠原。
