鹽酸安妥沙星片

鹽酸安妥沙星片

化學藥品
鹽酸安妥沙星片,西藥名。用于治療由敏感菌引起的下列感染:慢性支氣管炎急性發作、急性腎盂腎炎、急性膀胱炎、傷口感染、多發性毛囊炎。[1]鹽酸安妥沙星片是一種處方藥,1.禁用于對鹽酸安妥沙星或喹諾酮類藥物過敏者。2.禁用于癫痫患者。
    藥品名:鹽酸安妥沙星片 外文名: 别名: 是否處方藥:處方藥 主要适用症: 主要用藥禁忌: 劑型:片劑 運動員慎用: 是否納入醫保: 批準文号: 藥品類型:化學藥品 英文名稱:Antofloxacin Hydrochloride Tablets 規格:0.1g(以C18H21FN4O4計)

适應症

肝膽外科,乳腺外科,消化内科,傳染病科,皮膚科,婦産科,泌尿外科,腎病内科,呼吸内科,呼吸道感染,腎盂腎炎,尿路感染,附睾炎,前列腺炎,附件炎,盆腔炎,皮膚及軟組織感染,細菌性痢疾,傷寒,腸炎,敗血症,乳腺炎,膽囊炎,膽管炎。

不良反應

消化系統:惡心、胃部不适、谷丙轉氨酶(ALT)升高;神經系統:頭暈。少見不良反應(發生率?0.1%<1%):全身反應:乏力、雙下肢水腫;心血管系統:心慌、室性早搏;消化系統:口幹、納差、嘔吐、腹痛、大便幹,谷草轉氨酶(AST)升高、谷氨酰轉肽酶(GGT)升高、總膽紅素(TBIL)升高;泌尿系統:尿頻;神經系統:頭痛、失眠、嗜睡、眩暈;皮膚和附件:皮疹;血液系統:白細胞減少、中性粒細胞降低;代謝和營養:血糖升高、乳酸脫氫酶(LDH)升高。上述不良反應發生率低,患者一般均能耐受

禁忌

    禁用于對鹽酸安妥沙星或喹諾酮類藥物過敏者。

2.禁用于癫痫患者。

3.禁用于孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者。

4.禁用于有潛在的心律失常或QT間期延長患者,如嚴重的心動過緩或急性心肌缺血患者。

注意事項

    鹽酸安妥沙星對心電圖QT間期的影響參照“ICHE14:非抗心律失常藥物緻QT/QTc改變與心律紊亂臨床評價指導原則”進行的全面QT/QTcⅠ期臨床研究:研究采用随機、雙盲與開放、四交叉給藥方法,在中國志願者中評價連續5天應用鹽酸安妥沙星片對健康受試者QT/QTc間期和心律影響。24例受試者(男女各12名)先後服用400mg鹽酸安妥沙星、200mg鹽酸安妥沙星、400mg莫西沙星和安慰劑。

每次試驗一周,兩次試驗間隔10天。在給藥前、給藥期間、給藥結束時多次描記心電圖,每個時間點描記三次;同時采集血樣本測定血藥濃度進行藥代動力學分析;按方案要求進行安全性檢查。結果顯示:鹽酸安妥沙星400mg和莫西沙星400mg給藥後都可引起QTc延長,但鹽酸安妥沙星引起的QTc延長較莫西沙星短且沒有達到危險程度,3例服用莫西沙星受試者的QTc間期的延長超出了規定範圍。

鹽酸安妥沙星200mg治療達穩态時的血藥濃度對心髒QT/QTc間期沒有明顯影響。鹽酸安妥沙星可引起QTc延長,但沒有達到危險程度,其血藥濃度與QT間期延長之間沒有相關性。已進行的Ⅱ、Ⅲ期臨床研究結果表明:鹽酸安妥沙星與鹽酸左氧氟沙星相似,未見QTc間期延長超過60ms以及QTc間期超過500ms病例,QTc間期與基線比較未見顯着性差異,QTc間期與QT間期在組間和組内前後比較也未見顯着性差異。

喹諾酮類藥物文獻資料顯示,QT間期延長可能引起心律失常,因此,本品應避免用于患有無法糾正的低鉀血症患者及接受IA類(如奎尼丁、普魯卡因胺)或Ⅲ類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物治療的患者。鹽酸安妥沙星和可延長心電圖QT間期的藥物(西沙比利,紅黴素,抗精神病藥和三環類抗抑郁藥等)聯合用藥不排除有延長QT間期的效應。因此,應避免與這些藥物合用。

2.腎功能不全者應慎用由于缺乏腎功能嚴重損傷患者使用鹽酸安妥沙星時的藥代動力學和藥效學的數據,不推薦本品在這類患者中使用。

3.嚴重肝功能不全者慎用由于缺乏肝功能嚴重損傷患者使用鹽酸安妥沙星時的藥代動力學和藥效學的數據,不推薦本品在這類患者中使用。

4.有中樞神經系統疾患者慎用有接受喹諾酮類藥物後發生驚厥、中毒性精神病的報道。喹諾酮類藥物可使顱内壓升高,刺激中樞神經系統從而産生煩躁、焦慮、多動、頭暈、幻覺等症狀,這些症狀可能在首次用藥時就發生。如果患者出現反應,應立即停藥,并采取适當的治療措施,及時就診。

5.有報道接受某些喹諾酮類藥物後引起周圍神經病變,患者自覺感覺遲鈍、疲乏、疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木等感覺異常,出現後應立即停藥,防止不可逆情況發生。

6.已有報道,患者在接受某些喹諾酮類藥物後發生光毒性反應。雖然本品已進行的動物試驗和臨床試驗中,未見本品在推薦劑量水平發生光毒性。但為保證醫療順利實施,應避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現曬傷樣反應或發生皮膚損害,應及時就診。

7.盡管本品在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗中尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟腱損害,但如果患者在接受本品治療時有疼痛感、發炎,出現肌腱炎和/或肌腱斷裂等應停用本品,在未明确除外肌腱炎和/或肌腱斷裂前,患者應休息,并停止體育鍛煉。特别是在老年患者和使用激素治療的患者中,一旦出現肌腱疼痛或炎症,患者需要停止服藥并休息患肢,盡快就診。

8.某些喹諾酮類藥物已有引起高血糖和低血糖不良反應的報道,通常發生于合用口服降糖藥(如優降糖)或使用胰島素的糖尿病患者。因此,建議這類患者使用本品時應注意監測血糖。如發生血糖異常改變,應立即停藥并就診。

9.若發生過敏,應立即停藥,并根據臨床具體情況采取以下藥物或方法治療:過敏性休克可采用腎上腺素及其它搶救措施,包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。

10.有報道在使用包括喹諾酮類等廣譜抗菌藥物後出現僞膜性腸炎,因此,在使用鹽酸安妥沙星治療中如患者出現嚴重的腹瀉時,應考慮僞膜性腸炎的可能性,立即停藥,予以止瀉、調整腸道菌群、補液等适當的治療措施。

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