基本内容
中文别名：α-羟基-丙酸鈣五水化合物；乳酸鈣(2:1)；乳酸鈣(五水)(藥用)；α-羟基-丙酸鈣；乳酸鈣(五水)；Α-羟基-丙酸鈣；
英文名稱：Calcium Lactate；
英文别名：2-HYDROXYPROPANOIC ACID CALCIUM SALT， TRIHYDRATE；CALCIUM LACTATE， TRIHYDRATE；LACTIC ACID CALCIUM SALT， TRIHYDRATE；2-hydroxy-propanoicacicalciumsalt(2:1)；calphosan；conclyte calcium；Hydroxypropanoicacidcalciumsaltpentahy-drate；Propanoicacid，2-hydroxy-，calciumsalt(2:1)；Calcium Lactate (Tri or Penta Hydrate)；Calcium Lactate ExtraPure；CALCIUM LACTATEANHYDROUS；Calcium DL-lactate；Conclyte Ca；Lactic acid， calcium salt (2:1) (8CI)；L-Cal；
上遊原料:L-乳酸、氫氧化鈣、氫氧化鈣、乳酸、乳酸、碳酸鈣、碳酸鈣；
儲運特性：庫房通風低溫幹燥；
毒性分級：中毒；
可燃性危險特性：熱分解辛辣刺激煙霧；
類别：有毒物質；
滅火劑：水，幹粉，二氧化碳，泡沫。
理化性質
白色至乳白色結晶或粉末，基本無臭無味。易溶于熱水成透明或微混濁的溶液，冷水溶解度較低，不溶于乙醇、氯仿和乙醚。水溶液的Ph值為6.0～7.0。在空氣中易風化，加熱至120℃失去結晶水。雄小白鼠經口LD502.15g/kg，ADI不限(No limited，FAO/WHO，1994)。
制備方法
發酵法
以碳酸鈣為中和劑進行乳酸發酵，用石灰水中和發酵液後經二次結晶，直接生産乳酸鈣。發酵原料可用大米糊化糖化液或米粉(玉米粉)雙酶水解液，具體參考乳酸發酵。
中和法
在50%的成品乳酸溶液中加入氫氧化鈣或氧化鈣進行中和反應，然後過濾除去不溶性雜質，再經冷卻結晶、分離、幹燥得成品。此法工藝簡單，但成本較高。2C3H6O3+Ca(OH)2→(C3H5O3)2Ca+2H2O。
大米經高壓糊化
用水稀釋冷至50-53℃，接入黑曲黴菌和德氏乳酸杆菌，發酵得到代謝産物乳酸，然後加入磷酸鈣中和，得到粗乳酸鈣，最後再進行精制，或者用碳酸鈣中和稀乳酸液，再将溶液蒸發而制得。精制過程是利用氯化鎂和氫氧化鈣作用生成的氫氧化鎂，它有凝聚作用的性質，使發酵液中的部分雜質和蛋白質凝聚後除去，然後經真空濃縮，結晶，精制而得乳酸鈣。
含量分析
精确稱取相當于乳酸鈣(C6H10CaO6)約350mg的試樣，溶于含2ml稀鹽酸試液(TS-117)的150ml水中。在攪拌下(最好用磁性攪拌器)用50ml滴定管加入0.05mol/L EDTA二鈉約30ml，再加氫氧化鈉試液(TS-224)15ml和羟基苯酚藍指示劑300mg，繼續滴定至藍色終點。每ml，0.05mol/LEDTA二鈉相當于乳酸鈣(C6H10CaO6)10.91mg。
使用限量
GB14880—2012：作為營養強化劑“鈣”的化合物來源添加到調制乳、冰激淩、飲料等21個食品類别中，不同類别中有不同的強化量要求；特殊膳食食品中也可以作為“鈣”的化合物來源添加。
GB2760-2011(g/kg；L-乳酸鈣及DL-乳酸鈣限量相同)：加工水果，按照生産需要适量食用；蔬菜罐頭（限酸黃瓜産品）1.5；糖果，按生産需要适量食用；複合調味料（薯片調味料）10.0；固體飲料21.6；膨化食品1.0；果凍6.0。
FDA，§184．1207(2000)：不作限制規定(GMP)。
USDA，§318．7：産品配方，0.6%。
FAO/WHO(1984)：果醬和果凍，橘皮果凍，使Ph值保持在2.8～3.5，200mg/kg(以Ca計)；番茄罐頭，800mg/kg(丁狀或片狀)，450mg/kg(整裝)(以Ca計)；葡萄柚、青豆、草莓、水果色拉等罐頭350mg/kg(以Ca計)；酸黃瓜250mg/kg；冷飲、食用酪蛋白酸鹽，按GMP。
作為鈣的強化劑，可用于面包、其他糖食制品、小麥粉、調制奶粉、豆腐、發酵豆醬、腌菜等。其吸收率是鈣劑中最佳者。
用作面包、糕餅(0.25%用量)的緩沖劑、膨松劑。
另按日本規定的最高用量為7.7%(以鈣計≤1%)。
檢查方法
酸度
取本品1.0g，加新沸過的溫水20ml溶解後，放冷，加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.50ml，應顯粉紅色。
氯化物
取本品0.10g，依法檢查（附錄ⅧA），與标準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.050%)
硫酸鹽
取本品0.40g，依法檢查（附錄ⅧB），與标準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.075%)。
鋇鹽
取本品1.0g，加水20ml使溶解，分為兩等份，一份作為對照管，另一份加硫酸鈣試液1ml，放置15分鐘，與對照管比較，不得更濃。
鐵鹽
取本品0.50g，加水25ml，置水浴中加熱溶解後，放冷，依法檢查（附錄ⅧG），與标準鐵溶液2.5ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深(0.005%)。
重金屬
取本品1.0g，加水15ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml微熱溶解後，放冷，加水适量使成25ml，依法檢查（附錄ⅧH第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽
取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml溶解後，依法檢查（附錄ⅧJ第一法），應符合規定（0.0002%）。
鑒别
本品的水溶液顯鈣鹽與乳酸鹽（附錄Ⅲ）的鑒别反應。
含量測定取本品約0.3g，精密稱定，加水100ml，加熱使溶解，放冷，加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于15.42mg的C6H10CaO6.5H2O。
應用領域
概述
1、用作食品添加劑、兒童營養食品的強化劑，醫療上用于補充鈣質。
2、乳酸鈣是一種很好的食品鈣強化劑，吸收效果比無機鈣好。可用于嬰幼兒食品，使用量為23～46g/kg；在谷類及其制品中為12～24g/kg；在飲液和乳飲料中為3~6g/kg。還作面包發酵粉的膨松劑和緩沖劑。
3、用作營養強化劑的鈣劑，作面包、糕點等的緩沖劑、膨松劑。也可用于面包、糕點、面食品、市制奶粉、豆腐、豆醬、腌制品等。作為強化劑它與其他鈣類容易被吸收。作為藥物使用，可防治缺鈣症，如佝偻病、手足搐搦症，以及婦女妊娠、哺乳期所需鈣的補充。
藥品
類别補鈣藥。
貯藏密封保存。
制劑乳酸鈣片
主要成分：乳酸鈣。
性狀：片劑。
功能主治：用于防治鈣缺乏症如手足搐搦症、骨發育不全、佝偻病，以及結核病、妊娠和哺乳期婦女的鈣鹽補充。
用法及用量：口服每次成人1－4g，小兒0.3－0.6g，1日2－3次。需同時服維生素D（每日1萬單位），以防鈣吸收不良。
不良反應和注意：
規格：片劑：每片0.25g、0.5g。鈣素母：每片0.5g，味甜可口，适用于小兒。
生産廠家：靈寶市豫西藥業有限責任公司；
是否醫保用藥：醫保；
是否非處方藥：非處方。
分析
方法名稱：
乳酸鈣的測定—中和滴定法。
應用範圍：
本方法采用滴定法測定乳酸鈣的含量。
本方法适用于乳酸鈣。
方法原理：
供試品加水加熱使溶解，放冷，加氫氧化鈉試液與鈣紫紅素指示劑，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色。讀出乙二胺四醋酸二鈉滴定液使用量，計算乳酸鈣的含量。
試劑：
水（新沸放置至室溫）；
乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）；
鈣紫紅素指示劑；
氫氧化鈉試液；
無水硫酸鈉；
基準氧化鋅；
稀鹽酸；
甲基紅的乙醇溶液（0.025%）；
氨試液；
鉻黑T指示劑；
氨-氯化铵緩沖液（pH10.0）；
氯化納；
試樣制備：
乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）；
配制：取乙二胺四醋酸二鈉19g，加新沸過的冷水使成1000mL，搖勻。
标定：取于800℃灼燒至恒重的基準氧化鋅0.12g，精密稱定，加稀鹽酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加水25mL與氨-氯化铵緩沖液（pH10.0）10mL，再加鉻黑T指示劑少量，用本液滴定至溶液由紫色變為純藍色，并将滴定結果用空白試驗校正。每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于4.069mg的氧化鋅。根據本液的消耗量與氧化鋅的取用量，算出本液的濃度。
貯藏：置玻璃塞瓶中，避免與橡皮塞、橡皮管等接觸。
鈣紫紅素指示劑
取鈣紫紅素0.1g，加無水硫酸鈉10g，研磨均勻，即得。
氫氧化鈉試液
取氫氧化鈉4.3g，加水溶解成100mL，即得。本品應臨用新制。
稀鹽酸
取鹽酸234mL，加水稀釋至1000mL，即得。本液含HCl應為9.5-10.5%。
氨試液
取濃氨溶液400mL，加水使成1000mL，即得。
鉻黑T指示劑
取鉻黑T0.1g，加氯化納10g，研磨均勻，即得。
氨-氯化铵緩沖液（pH10.0）
取氯化铵5.4g，加水20mL溶解後，加濃氨溶液35mL，再加水稀釋至100mL，即得。
操作步驟：
精密稱取供試品約0.3g，加水100mL加熱使溶解，放冷，加氫氧化鈉試液15mL與鈣紫紅素指示劑0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05%）滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色。記錄消耗乙二胺四醋酸二鈉滴定液的體積數（mL），每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于15.42mg的C6H10CaO6-5H2O。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應準确至所稱取重量的千分之一，“精密量取”系指量取體積的準确度應符合國家标準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻：
中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.350。
藥品介紹
藥品名稱乳酸鈣；
拼音名Rusuangai；
拼音名CALCIUM LACTATE；
來源(分子式)與标準本品為α－羟基丙酸鈣五水合物。含C6H10CaO6.5H2O應為98.0～103.0%。
性狀本品為白色或類白色結晶性或顆粒性粉末；幾乎無臭；微有風化性。
本品在熱水中易溶，在水中溶解，在乙醇、氯仿或乙醚中幾乎不溶。根據現代嬰幼兒生理特征及飲食習慣，研制出科學喂養寶寶的含複合益生元成份的“乳酸鈣葡萄糖”，産品采用最優質的特級無水葡萄糖為原料，特别添加乳酸鈣，鋅，鐵等多種維他命營養素，以最新的科學結合先進生産工藝精制而成，口味清甜，沖飲方便，是年輕父母首選的嬰幼兒新一代理想營養食品。
産品特點
本品采用特級無水葡萄糖為主要原料，不含蔗糖，加入水中時會有結晶現象出現，建議先将奶粉，米粉，米糊沖調好或先加溫開水再加本品攪拌。
食用方法
6-12個月每次1條（10g），1-3歲每次2條（20克），每天2至3次，加入100-150毫升溫開水攪拌溶解後即可飲用，也可加入沖調好的奶粉，米粉或米糊中混合食用，每次食用後請密封，以防受潮結塊。
乳酸鈣多用于嬰幼兒營養品的研發。根據現代預防醫學理論，研制出科學補鈣的乳酸鈣微晶粉，是根據小兒的生理特征度身研制的微晶粉鈣沖飲品，微晶粉更适合小兒嬌嫩的脾胃、更易吸收消化。特配以維生素D及多種高效益生菌生長因子—雙歧因子（低聚果糖、低聚半乳糖）等為吸收促進劑，并運用先進的低溫生物提取技術在十萬級淨化生産車間精制而成；品質精優，組方科學，在鈣的吸收率上跨上了一個新台階，可使寶寶輕松吸收。沖飲方便，廣泛博得年輕父母的推崇和青眯，為你哺育寶寶提供更科學、更專業的服務。
